猴痘疫苗Mpox vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（减毒活疫苗）
• 来源与性状
  猴痘疫苗采用改良安卡拉痘苗病毒（MVA）载体技术，通过基因工程手段将猴痘病毒抗原基因整合至非复制型痘苗病毒中。疫苗为无菌冻干制剂，复溶后呈乳白色混悬液。其研发基于天花疫苗技术平台，利用正痘病毒属的交叉免疫特性，可诱导机体产生针对猴痘病毒的特异性免疫应答。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为新型生物制剂，需专业医疗人员评估接种适应症，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，无需特殊管制。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：主要用于高危人群暴露前预防（如男男性行为者、医护人员）及疫情暴发时的应急接种，通过阻断传播链实现精准防控。中国自主研发的MVA株疫苗正处于Ⅰ期临床试验阶段（截至2025年4月），全球尚无正式上市产品。

二、核心功效与临床应用

1. 预防猴痘病毒感染：对猴痘病毒I型和II型分支均显示交叉保护效力，临床数据显示接种后中和抗体阳转率超90%。
2. 降低重症风险：针对免疫功能低下者（如HIV感染者）、孕妇及儿童等高危人群，可减少肺炎、脑炎等严重并发症。
3. 疫情应急防控：适用于猴痘暴发地区的群体免疫策略，有效控制社区传播。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：接种部位疼痛、红斑、肿胀（发生率约60%），低热（<38.5℃）、头痛及肌肉酸痛（约25%）。
  • 罕见：全身性皮疹（<1%）、淋巴结炎（0.3%）。
  • 特殊风险：免疫缺陷者可能发生疫苗相关播散性感染（理论风险）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如庆大霉素、鸡胚蛋白）过敏者。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、妊娠期（缺乏安全性数据）、严重免疫抑制（如CD4<200/μL的HIV感染者）。
  • 特殊警示：接种后6个月内需采取有效避孕措施（基于动物生殖毒性数据）。

重要提示

猴痘疫苗仍处于临床试验阶段，实际接种需严格遵循国家疾控机构发布的指南。个体接种方案应由感染科或预防接种门诊专业医师评估制定，不可自行决定。

（注：本文所述数据基于2025年4月前公开的临床试验及WHO技术文件，实际应用以最新批准说明书为准。）