狂犬病疫苗Rabies vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）。狂犬病疫苗采用灭活或减毒的狂犬病毒制备而成，属于预防性免疫制剂。
• 来源与性状
  疫苗主要通过细胞培养技术（如Vero细胞）工业化生产，或采用动物神经组织来源的灭活病毒制备。成品为澄清液体，可能含灰白色沉淀物，需冷藏保存。其研发历史可追溯至1885年路易·巴斯德首次使用减毒病毒制备的疫苗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因狂犬病暴露后需紧急接种，但需专业医疗人员评估后使用，故归类为处方药，但无需特殊管制。
• 临床价值
  首选药（F）。作为唯一有效预防狂犬病的生物制剂，暴露后及时接种可显著降低死亡率（接近100%有效），是WHO推荐的核心防控手段。

二、核心功效与临床应用

• 暴露后预防：用于被疑似狂犬病动物咬伤、抓伤或黏膜暴露后的紧急免疫，采用5针法（第0、3、7、14、28天）或2-1-1四针法（第0天双部位注射，7、21天各1针）。
• 暴露前预防：高风险人群（兽医、实验室人员）按0、7、21天程序接种，提供长期免疫保护。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见注射部位红肿（37%）、疼痛（35%）、低热（5-10%）；偶见头痛、肌肉痛；严重过敏反应发生率＜0.1%。

• 禁忌与风险
  绝对禁忌：对疫苗成分（如新霉素）过敏者。
  关键提示：

  1. 暴露后接种需与伤口清洗、被动免疫制剂（抗狂犬病免疫球蛋白）联用，单独疫苗不能完全预防发病；
  2. 妊娠期、免疫缺陷者仍可接种；
  3. 延迟接种者应补足全程，无需重新开始；
  4. 完成全程接种后抗体阳转率＞99%，保护期至少1年。

参考文献

1. 世界卫生组织狂犬病疫苗立场文件（2023年更新）
2. 中国疾控中心《狂犬病预防控制技术指南》
3. 成大生物Vero细胞狂犬病疫苗生产工艺研究（2024）
4. 《新英格兰医学杂志》狂犬病暴露后处置系列研究（2015-2023）
5. 国家药监局狂犬病疫苗说明书核准版本（2025版）