口服脊髓灰质炎疫苗，三价，减毒活疫苗Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（病毒疫苗）

来源与性状
口服脊髓灰质炎三价减毒活疫苗（tOPV）由I、II、III型脊髓灰质炎病毒经减毒处理制成，剂型为糖丸或口服液体。该疫苗通过模拟自然感染诱导肠道免疫和体液免疫，曾广泛用于全球脊髓灰质炎防控。中国自2016年起逐步停用三价减毒活疫苗，转而采用灭活疫苗（IPV）和二价减毒活疫苗（bOPV）的组合策略。

管理级别
非管制处方药（Rx-G），但因全球脊髓灰质炎病毒II型野毒株已宣布消灭，且减毒活疫苗存在极低概率的疫苗相关麻痹风险（VAPP），目前已被列为限制使用药（H3）。中国自2016年5月起全面停用三价减毒活疫苗，并启动回收销毁程序。

临床价值
历史药物（H2），原为首选药（F）。由于II型病毒野毒株的消灭和疫苗衍生病毒（VDPV）的风险，世界卫生组织（WHO）建议全球范围内停用三价减毒活疫苗，改用灭活疫苗（IPV）或二价减毒活疫苗（bOPV）。

二、核心功效与临床应用

• 预防脊髓灰质炎：针对I、II、III型脊髓灰质炎病毒提供免疫保护，通过口服接种诱导肠道黏膜免疫和全身抗体反应。
• 适用人群：曾推荐用于2月龄以上婴幼儿的基础免疫（2、3、4月龄各1剂，4岁时加强1剂）。
• 全球防控贡献：历史上显著降低小儿麻痹症发病率，但目前已逐步被灭活疫苗替代以减少VAPP风险。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 轻微胃肠道反应（如恶心、腹泻），通常2-3天自愈。
• 罕见疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎（VAPP），发生率约1/250万剂。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：先天性免疫缺陷、接受免疫抑制治疗（如化疗或激素）、HIV感染未控制者。
• 暂缓接种：急性发热性疾病、腹泻发作期。
• 特殊风险：免疫功能正常者接种后，病毒可能通过粪便排出并传播给未免疫个体，存在社区传播VDPV的潜在风险。

重要提示
目前中国及全球多数国家已停用三价减毒活疫苗，改用灭活疫苗（IPV）或二价减毒活疫苗（bOPV）。具体接种方案需遵循国家最新免疫规划，并咨询专业医生。

（注：本回答基于WHO指南及中国国家免疫规划调整政策，实际应用以最新官方文件为准。）