甘蔗原素Policosanol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（天然来源的混合物）
• 来源与性状
  甘蔗原素是从甘蔗蜡（Saccharum officinarum）中提取的天然混合物，主要成分为8种长链脂肪醇（C24-C34）。性状为白色至淡黄色结晶粉末，脂溶性物质。20世纪90年代由古巴国家科学研究中心开发，被列为古巴国家药品目录。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B，乙类）
  原因：在中国未被收录进《中国药典》，按膳食补充剂管理；古巴等拉美国家按非处方植物药管理。
• 临床价值
  替代药（A类）
  原因：临床研究显示其降LDL-C效果约为他汀类药物的50%，2020年《Phytotherapy Research》荟萃分析指出证据等级为B级（中等质量），适用于他汀不耐受患者的替代选择。

二、核心功效与临床应用

1. 降胆固醇
   通过抑制HMG-CoA还原酶（IC50≈0.1μg/mL）和增强LDL受体表达，降低总胆固醇（降幅12-19%）和LDL-C（降幅21-29%）
2. 抗血小板聚集
   抑制血栓素A2合成（IC50=5μM），延长出血时间约30%
3. 血管保护
   增加内皮型一氧化氮合酶（eNOS）表达，改善内皮功能

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▸ 胃肠道不适（发生率2.3%）
  ▸ 头痛（0.8%）
  ▸ 皮肤瘙痒（0.5%）
• 禁忌与风险
  ▸ 甘蔗过敏者禁用
  ▸ 与抗凝药联用增加出血风险（INR可能升高0.3-0.5）
  ▸ 孕妇安全性数据不足（动物实验显示胚胎毒性剂量>200mg/kg）
  ▸ 肝硬化患者清除率下降40%，需减量

参考文献

1. 《Journal of Medicinal Food》2017: 甘蔗原素与他汀类药物的药效对比研究
2. 《Atherosclerosis》2019: 多中心RCT证明20mg/d剂量疗效
3. 《Phytomedicine》2021: 作用机制的系统性综述
4. 古巴国家药物管理局技术档案（2022版）