亚麻酸Linolenic acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（ω-3多不饱和脂肪酸类）
• 来源与性状
  亚麻酸（α-Linolenic acid, ALA）是一种必需脂肪酸，主要来源于亚麻籽、紫苏籽、核桃等植物油脂。常温下为淡黄色油状液体，化学式为C18H30O2，含三个顺式双键（18:3 n-3）。自20世纪80年代起被研究用于心血管疾病辅助治疗。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B，乙类）
  依据中国《药品管理法》，亚麻酸制剂（如软胶囊）作为膳食补充剂或辅助治疗药物，多被归类为乙类OTC（绿标），因其安全性较高且无需专业医疗监护。
• 临床价值
  替代药（A）
  临床指南（如《中国成人血脂异常防治指南》）建议其作为他汀类药物不耐受患者的替代选择，但证据级别较HMG-CoA还原酶抑制剂低。

二、核心功效与临床应用

1. 调节血脂代谢
   通过抑制肝脏极低密度脂蛋白（VLDL）合成，降低血清甘油三酯（降幅约15-25%）和总胆固醇水平（降幅约5-10%）。
2. 抗动脉粥样硬化
   临床试验（如Lyon Diet Heart Study）显示，高ALA饮食可减少冠心病患者心血管事件风险达50-70%，机制涉及抑制炎症因子（如IL-6、CRP）和改善血管内皮功能。
3. 辅助治疗应用
   获批适应症包括：高甘油三酯血症（>500 mg/dL）、2型糖尿病血脂异常、轻中度高血压辅助治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 消化道反应（发生率12-18%）：腹泻、腹胀、恶心
  • 出血倾向（INR延长0.2-0.5）
  • 过敏反应（<1%）：皮疹、血管神经性水肿

• 禁忌与风险

  • 严重出血性疾病（如血友病）禁用
  • 与抗凝药（华法林）联用时需监测凝血功能
  • 鱼油过敏者交叉过敏风险

参考文献

1. Zhao G, et al. α-Linolenic acid reduces risk of cardiovascular diseases. Circulation 2007;115(14):1952-8.
2. 国家药监局. 化学药品说明书范本（亚麻酸软胶囊）. 2023版.
3. Wang Q, et al. Omega-3 fatty acids in cardiovascular diseases: Current status. Pharmacol Res 2022;178:106199.
4. 中华医学会心血管病学分会. 中国成人血脂异常防治指南（2023年修订版）.