油酸Oleic acid

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（单不饱和脂肪酸）
• 来源与性状
  性状：淡黄色油状液体，具有特征性油脂气味
  来源：主要存在于橄榄油（55%-80%）、花生油（36%-67%）、菜籽油（15%-20%）等植物油中，动物脂肪中含量约40%-50%
  历史：1820年法国化学家Michel Eugène Chevreul首次分离命名，2002年被FDA批准作为药用辅料
• 管理级别
  IV.1 药用辅料（根据中国药典2020版）
  原因：作为药物制剂中的稳定剂、乳化剂使用，未获得独立药品批准文号
• 临床价值
  H2（自然淘汰药）
  原因：作为单方降脂药物已被现代他汀类药物替代，目前仅作为复合制剂的辅料成分（如脂肪乳注射液）

二、核心功效与临床应用

• 调节脂蛋白代谢：通过激活PPARα受体增强LDL受体表达（J Lipid Res. 2016）
• 改善胰岛素抵抗：抑制TNF-α介导的胰岛素受体底物-1磷酸化（Diabetes. 2007）
• 药用辅料应用：
  • 静脉脂肪乳剂（如Intralipid®）中占22%-25%
  • 外用制剂渗透促进剂
  • 脂质体载药系统的结构成分

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  • 静脉给药可能诱发脂肪超载综合征（发生率0.1%）
  • 局部用药致接触性皮炎（日本皮肤科学会2009年报告）
  • 干扰凝血因子合成（PT延长风险）
• 禁忌与风险：
  • 严重脂代谢障碍患者禁用脂肪乳制剂
  • 与华法林合用需监测INR值
  • 妊娠期静脉给药可能影响胎儿脂肪酸谱（NEJM 2018）

参考文献

1. FDA Inactive Ingredients Database (2023)
2. 《中国药典》2020年版四部辅料标准
3. Grundy SM, et al. J Clin Lipidol. 2018;12(1):5-38
4. López S, et al. Curr Pharm Des. 2018;24(13):1519-1528