根据在ESC Congress 2025会议上公布的两项突破性研究，瑞典哥德堡大学主要研究者Joakim Nordanstig教授指出："尽管药物涂层球囊和支架已被证实能减少外周动脉疾病（PAD）血管内治疗中的再狭窄和再次干预需求，但其在改善患者重要临床结局（如生活质量提升和截肢风险降低）方面的有效性仍存疑虑。我们通过两项随机对照试验对此进行了系统评估。"
SWEDEPAD 1试验（慢性肢体威胁性缺血）
2,355名接受股下血管内治疗的患者被随机分为药物涂层组（>99%使用紫杉醇）与未涂层组。5年随访结果显示：
- 截肢风险：药物涂层组与未涂层组无显著差异（风险比[HR]1.05；95%置信区间[CI]0.87-1.27）
- 1年内靶血管再次干预率降低（HR 0.81；95% CI 0.66-0.98），但长期随访差异消失
- 全因死亡率和生活质量（VascuQoL-6量表）无组间差异
SWEDEPAD 2试验（间歇性跛行）
1,155名患者在成功导丝通过后随机接受药物涂层（全部使用紫杉醇）或未涂层装置。关键发现包括：
- 12个月生活质量改善未达显著差异（VascuQoL-6评分差-0.02；95% CI -0.66至0.62）
- 靶血管再干预率在1年和中位6.2年随访时均无差异
- 7.1年全因死亡率无显著差异（HR 1.18；95% CI 0.94-1.48），但5年死亡率显著升高（HR 1.47；95% CI 1.09-1.98）
研究者总结称："紫杉醇涂层装置未能在慢性肢体缺血中预防截肢或改善间歇性跛行患者的生活质量。鉴于间歇性跛行患者死亡风险增加的信号，临床医生在使用这类昂贵装置时需谨慎权衡风险获益。其他抗增殖剂涂层装置在PAD中的应用值得进一步研究。"
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