局部芦可替尼在特应性皮炎治疗中系统性不良事件风险较低Topical Ruxolitinib Has Low Systemic Adverse Event Risk in Atopic Dermatitis - Dermatology Advisor

环球医讯 / 创新药物来源:www.dermatologyadvisor.com美国 - 英语2025-09-24 06:32:49 - 阅读时长3分钟 - 1313字
一项发表在《美国皮肤病学会杂志》上的研究显示,特应性皮炎患者使用局部芦可替尼总体系统性不良事件发生率较低,与口服Janus激酶抑制剂相比,其结核病和动脉血栓形成的发生率显著降低。尽管局部芦可替尼在2021年获批用于治疗轻中度特应性皮炎,但美国食品药品监督管理局曾因其可能与口服JAK抑制剂有相似的严重不良反应而发出黑框警告。该研究通过回顾性队列分析发现,局部芦可替尼使用者的结核病、动脉血栓、静脉血栓栓塞、脑血管意外和全因死亡率风险均低于其他治疗方式,且所有组别不良事件发生率均较低,这为重新评估黑框警告提供了重要依据,可能促进局部芦可替尼在敏感区域或与生物制剂联合使用时的更广泛应用,从而改善特应性皮炎患者的治疗选择和安全性。
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局部芦可替尼在特应性皮炎治疗中系统性不良事件风险较低

与接受其他治疗的患者相比,接受局部芦可替尼治疗的特应性皮炎患者结核病、动脉血栓形成、静脉血栓栓塞、脑血管意外和全因死亡率的风险降低。

根据发表在《美国皮肤病学会杂志》上的研究结果,特应性皮炎(AD)患者使用局部芦可替尼总体系统性不良事件发生率较低,与口服Janus激酶(JAK)抑制剂相比,结核病和动脉血栓形成的发生率显著降低。

尽管局部芦可替尼在2021年获得批准用于治疗轻中度AD,但由于担心局部芦可替尼的不良反应与口服JAK抑制剂相关的严重不良事件相似,美国食品药品监督管理局(FDA)对局部芦可替尼发出了黑框警告。因此,研究人员比较了接受局部芦可替尼、口服JAK抑制剂和传统局部治疗的AD患者的不良事件发生率。

研究人员使用ICD-10代码和截至2024年11月24日的TriNetX网络数据进行了回顾性队列研究。纳入的患者通过倾向评分匹配了性别、年龄、种族/民族、BMI以及已知的血栓栓塞风险因素。所有患者均接受了局部芦可替尼治疗;口服JAK抑制剂(包括乌帕替尼或阿布罗替尼);或不含JAK抑制剂使用史的传统局部治疗(皮质类固醇和钙调神经磷酸酶抑制剂)。酒精使用未被列为风险因素。从治疗处方开始到3年随访期间,检查了黑框警告中包含的每种不良事件的结果。

与口服JAK抑制剂使用者(n=1865;中位随访时间336天)相比,局部芦可替尼使用者(n=1865;中位随访时间366天)的结核病(相对风险[RR],0.48;95% CI,0.28-0.83;P=0.009)和动脉血栓形成(RR,0.46;95% CI,0.28-0.76;P=0.009)发生率显著较低。调整后,观察到的带状疱疹发生率降低不再具有显著性。

与传统治疗使用者(n=4401;中位随访时间1086天)相比,局部芦可替尼使用者(n=4401;中位随访时间366天)的静脉血栓栓塞(RR,0.50;95% CI,0.28-0.91;P=0.021)、脑血管意外(RR,0.38;95% CI,0.19-0.79;P=0.007)和全因死亡率(RR,0.33;95% CI,0.20-0.56;P=0.002)风险显著降低。动脉血栓形成、带状疱疹或心肌梗死方面未观察到显著差异。

与传统治疗使用者(n=1525;中位随访时间1085天)相比,口服JAK抑制剂使用者(n=1525;中位随访时间336天)的带状疱疹感染发生率显著较高(RR,2.35;95% CI,1.45-3.79;P=0.001),而脑血管事件或全因死亡率方面无显著差异。

所有组别的不良事件发生率均较低。

研究局限性包括仅使用了2种用于治疗AD的口服JAK抑制剂,限制了对其他JAK抑制剂的普遍适用性;口服JAK抑制剂队列中不良事件发生率非常低;以及无法考虑AD严重程度。此外,中位随访时间的差异也是研究的局限性。

研究人员总结道:"这种低不良事件发生率,特别是对于局部芦可替尼,为重新考虑当前的黑框警告提供了重要背景。重新审视这一警告,考虑新出现的证据,可能会促进局部芦可替尼在AD治疗中的更广泛应用,特别是在敏感区域或与生物制剂联合使用时。"

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