欧洲心脏病学会(ESC)2025年8月31日发布的突破性研究显示,邀请60-64岁男性接受心血管疾病早期筛查未能显著降低全因死亡率。这项纳入31,268人的全国性随机对照试验(DANCAVAS 2)发现,筛查组(接受筛查邀请)与对照组的7年死亡率分别为9.3%和9.9%(风险比0.94,95%CI 0.86-1.03)。
研究背景指出,尽管80%的心血管事件可通过早期干预预防,但人群筛查对死亡率的影响证据有限。此前DANCAVAS 1试验显示,65-74岁男性筛查虽未显著降低总体死亡率,但65-69岁亚组出现获益趋势。本次DANCAVAS 2试验聚焦更年轻人群(60-64岁)。
试验设计采用1:4随机分组,25,322名对照组与5,946名筛查组中,3,720人实际完成筛查(62.6%依从率)。筛查项目包括:冠状动脉钙化评分CT、踝臂血压检测及血液生化检查。结果显示筛查组抗血小板药物使用率33.5%(对照组15.9%),他汀使用率44.3%(对照组30.3%)。
主要心血管事件(心血管死亡/卒中/心梗)发生率筛查组10.2% vs 对照组10.6%(HR 0.96),下肢重大不良事件两组均为1.8%。但筛查组严重出血风险显著升高(6.0% vs 5.1%,HR 1.18),其中胃肠道出血(4.8% vs 4.1%)具统计学差异。
亚组分析显示完成筛查者死亡风险降低17%(p=0.029)。研究者指出,与DANCAVAS 1中65-69岁亚组11%的死亡下降相比,本次结果可能反映筛查效果存在年龄阈值。同时强调阿司匹林在该人群的出血风险需谨慎评估,建议未来研究纳入女性人群。
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