非劣效性试验结果表明，在急性冠脉综合征（ACS）患者支架植入术后接受12个月双重抗血小板治疗（DAPT）与P2Y12抑制剂单药治疗的比较中，死亡和缺血事件发生率未达到非劣效性标准。这项突破性研究成果在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会重点发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
目前临床指南推荐ACS患者（包括心肌梗死和不稳定型心绞痛）在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）植入支架后，需使用阿司匹林联合强效P2Y12抑制剂进行12个月DAPT治疗。
巴西圣保罗阿尔伯特·爱因斯坦以色列医院的首席研究员Pedro Lemos教授指出："近期研究提示，在DAPT治疗1-3个月后停用阿司匹林、改用P2Y12抑制剂单药治疗，相比持续12个月DAPT治疗，可降低出血风险且不影响缺血事件预防效果。"
为验证这一假设，研究团队开展了NEO-MINDSET开放标签随机对照试验，覆盖巴西50个临床中心。3,410名成功接受药物洗脱支架PCI治疗的ACS患者，在入院4天内按1:1随机分组：实验组接受强效P2Y12抑制剂（替格瑞洛或普拉格雷）单药治疗，对照组进行标准DAPT治疗，疗程均为12个月。
主要终点事件（死亡、心肌梗死、卒中或紧急靶血管血运重建）发生率在单药组为7.0%，DAPT组为5.5%（风险比1.28；95%置信区间0.98-1.68），绝对风险差异+1.47个百分点，未达到预设的2.5个百分点非劣效性标准（p=0.11）。
在安全性终点方面，单药组重大出血或临床相关非重大出血发生率显著降低（2.0% vs 4.9%）。全因死亡率分别为3.6%和3.0%（风险比1.24；95%置信区间0.85-1.79），任何类型出血事件发生率分别为4.5%和9.0%。
里程碑分析显示，单药治疗组在术后前30天缺血风险差异为+1.5个百分点，30天至12个月期间差异归零；而出血风险差异在30天时为-0.8个百分点，12个月时达-2.2个百分点。
Lemos教授总结指出："我们的研究未能证实术后立即启动阿司匹林-free单药治疗在12个月缺血终点上的非劣效性。但里程碑分析提示，单药治疗的额外缺血风险主要集中在术后早期阶段，而长期出血风险持续降低，这为临床制定分阶段抗栓策略提供了新视角。"
更多研究信息：
Patricia O. Guimarães等人的《急性冠脉综合征患者PCI后早期停用阿司匹林》研究，《新英格兰医学杂志》（2025年）
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