马德里，西班牙 - 2025年8月31日：最新研究表明，在接受早期完全血管重建的低风险急性心肌梗死（MI）患者中，使用P2Y12抑制剂单药治疗11个月，在预防心血管和脑血管不良事件方面不劣于持续双联抗血小板治疗（DAPT），同时显著降低出血风险。这一突破性发现于今日在欧洲心脏病学会（ESC）2025年会的"热点研究"专场发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
根据现行欧洲心脏病学会指南，心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后需接受12个月双联抗血小板治疗（阿司匹林联合强效P2Y12抑制剂）。该研究首席研究员、意大利帕多瓦大学Giuseppe Tarantini教授指出："此前尚无随机对照试验评估过在现代支架治疗实现早期完全血管重建的急性心肌梗死患者中早期停用阿司匹林的效果。这类患者出血风险可能超过残余缺血风险，使抗血小板治疗降级成为优选方案。"
这项在欧洲40个医疗中心开展的开放标签随机对照试验纳入了1,942例接受当代药物洗脱支架植入并在7天内完成完全血管重建的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）或非STEMI患者。所有受试者在完成1个月DAPT治疗且无不良事件后，按1:1比例随机分为继续DAPT组或转换为P2Y12抑制剂单药治疗组。主要终点为11个月内全因死亡、心肌梗死、支架内血栓、卒中或BARC 3/5型出血的复合事件发生率，非劣效性界值定义为95%置信区间上界≤1.25个百分点。
研究结果显示，P2Y12抑制剂单药治疗组主要终点事件发生率为2.10%，DAPT持续治疗组为2.18%（绝对差异-0.09个百分点；95%CI -1.39至1.20；非劣效性p=0.021）。具体事件发生率分别为：心肌梗死0.7% vs 1.1%，确定/可能支架内血栓0.1% vs 0.0%，缺血性卒中0.3% vs 0.2%。两组BARC 3/5型出血事件发生率均为0.7%。
次要终点（BARC 2/3/5型出血）方面，P2Y12单药组显著低于DAPT组（2.65% vs 5.57%；风险比0.46；95%CI 0.29-0.75；p=0.002）。以患者为导向的复合终点（全因死亡、心肌梗死、支架内血栓、卒中、重复缺血驱动血管重建或BARC 2/3/5型出血）发生率在单药组和DAPT组分别为4.5%和7.2%（风险比0.61；95%CI 0.42-0.89）。两组患者治疗依从性均较高（单药组86.9%，DAPT组88.6%）。
Tarantini教授总结道："对于接受早期完全血管重建、1个月DAPT后无并发症的低风险急性心肌梗死患者，转换为P2Y12抑制剂单药治疗既能维持缺血事件防护效果，又能降低出血风险。该结果印证了现代支架技术、高手术成功率和优化药物治疗的协同优势，使特定人群早期停用阿司匹林成为可行选择。"
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