根据在ESC Congress 2025大会上公布的突破性研究显示,法国卡瓦尔布朗什医院Martine Gilard教授团队发现:对接受长期口服抗凝治疗(OAC)的高风险慢性冠状动脉综合征(CCS)患者,添加阿司匹林治疗会显著增加心血管事件、死亡和大出血风险。该研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。
AQUATIC试验纳入法国51个中心的872例患者,所有受试者均符合以下条件:1)患有稳定性冠心病且接受过支架植入(距今超过6个月);2)具有高动脉血栓风险(定义为既往急性冠脉综合征介入治疗史,或具有糖尿病、慢性肾病等高危特征的多支血管病变);3)需要长期抗凝治疗(主要适应症为房颤)。研究采用双盲随机对照设计,将患者分为阿司匹林组(n=436)和安慰剂组(n=436)。
研究主要终点(心血管死亡、心肌梗死、卒中、系统性栓塞、冠状动脉血运重建和急性肢体缺血的复合终点)在阿司匹林组发生率为16.9%,显著高于安慰剂组的12.1%(校正风险比1.53,95%CI 1.07-2.18,p=0.019)。令人震惊的是,阿司匹林组全因死亡率较对照组增加69%(13.4% vs 8.4%,HR 1.72),大出血事件风险更是升高235%(10.2% vs 3.4%,HR 3.35,p<0.0001)。试验因中期分析发现阿司匹林组全因死亡超额而提前终止。
Gilard教授指出:"这是首个专门针对接受过支架植入且具有高动脉血栓风险患者的随机试验。数据显示,对这类特殊人群,联用阿司匹林不仅未能达到预期保护作用,反而显著增加临床风险。基于专家共识制定的现行指南将据此进行重要更新。"
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