根据在欧洲心脏病学会(ESC)2025年大会最新专题会发布并同步发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示:对于接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的急性冠状动脉综合征(ACS)患者,双联抗血小板治疗(DAPT)在预防重大不良心血管事件方面未显示出优于单用阿司匹林的疗效,且显著增加大出血风险。
目前ESC指南建议ACS患者(心肌梗死或不稳定型心绞痛)搭桥术后采用阿司匹林联合P2Y12抑制剂的DAPT方案优于单一抗血小板治疗。瑞典哥德堡萨尔格伦斯卡大学医院首席研究员Anders Jeppsson教授指出:"这些推荐主要基于非搭桥研究数据的外推、ACS试验亚组分析及采用替代终点的小型随机研究,缺乏以临床相关终点为依据的大型随机试验数据。TACSI试验正是为验证替格瑞洛联合阿司匹林的12个月DAPT方案是否能降低ACS搭桥术后患者全因死亡及心血管事件风险而设计。"
该研究是一项研究者发起的实用型开放标签注册登记随机试验,在瑞典、丹麦、挪威、芬兰和冰岛共22家心脏外科中心开展。纳入接受首次独立搭桥手术的2,201例患者(平均年龄66岁,女性14.4%),术后3-14天按1:1随机分组,分别接受DAPT治疗(替格瑞洛90mg每日两次+阿司匹林75mg每日一次)或单用阿司匹林(75-160mg/日)。主要疗效终点为12个月内重大不良心血管事件(MACE,包括全因死亡、心肌梗死、卒中或新发冠状动脉血运重建)的复合终点,主要安全终点为大出血事件。
结果显示,两组MACE发生率相近:DAPT组4.8% vs. 阿司匹林组4.6%(风险比[HR] 1.09;95%置信区间[CI] 0.74-1.60;log rank p=0.77)。DAPT组大出血发生率显著升高(4.9% vs. 2.0%;HR 2.50;95% CI 1.52-4.11)。关键次要终点净不良临床事件(主要终点叠加大出血)发生率DAPT组更高(9.1% vs. 6.4%;HR 1.45;95% CI 1.07-1.97)。全因死亡率分别为0.7%(DAPT组)和0.2%(阿司匹林组)(HR 4.01;95% CI 0.85-18.9)。
Jeppsson教授总结:"我们的12个月数据显示,考虑到MACE无改善且大出血风险增加,现有证据不支持ACS搭桥术后常规使用DAPT替代单用阿司匹林。不过仍需长期随访确认结果。"
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