一项在40个欧洲医疗中心开展的开放标签随机对照试验显示:对于接受早期完全血运重建(7日内植入新一代药物洗脱支架)且完成1个月双联抗血小板治疗(DAPT)的低风险急性心肌梗死患者,后续改用P2Y12抑制剂单药治疗11个月,在主要终点(全因死亡、心肌梗死、支架内血栓、脑卒中或BARC 3/5型出血)发生率(2.10% vs. 2.18%)方面不劣于持续DAPT组,同时显著降低出血风险。
"这是首个针对现代支架早期完全血运重建患者早期停用阿司匹林的随机试验。当出血风险超过残余缺血风险时,降级抗血小板治疗具有重要临床价值。"
——研究负责人、意大利帕多瓦大学Giuseppe Tarantini教授
研究纳入1942例平均年龄61岁(女性占比21.6%)的STEMI或非STEMI患者,主要发现包括:
- 主要终点绝对差异-0.09个百分点(95%CI -1.39至1.20;P=0.021)
- BARC 3/5型出血发生率两组均为0.7%
- BARC 2/3/5型出血显著降低(2.65% vs. 5.57%;HR 0.46)
- 患者导向复合终点(全因死亡、心梗、支架血栓、卒中、反复缺血再血管化或BARC 2/3/5出血)发生率4.5% vs. 7.2%(HR 0.61)
- 11个月治疗依从性达86.9%(单药)和88.6%(DAPT)
研究结论显示:对于早期完全血运重建且无并发症的低风险急性心肌梗死患者,在完成1个月DAPT后改用P2Y12抑制剂单药治疗,可维持缺血事件保护效果,同时显著降低出血风险。这反映了现代支架技术、高手术成功率和优化药物治疗的协同优势,为特定人群早期停用阿司匹林提供了循证依据。
研究结果同期发表于《新英格兰医学杂志》,DOI编号10.1056/nejmoa2508808(已去除链接)。
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