摘要
背景
急性冠脉综合征患者接受冠状动脉旁路移植术(CABG)后需使用抗血小板药物。然而,相比单独使用阿司匹林,阿司匹林联合替格瑞洛是否能进一步降低心血管不良事件风险尚不明确。
方法
本研究为开放标签、基于注册数据库的临床试验,在北欧22家心胸外科中心开展。将患者按1:1比例随机分为替格瑞洛联合阿司匹林组(1104例)和单独阿司匹林组(1097例),术后随访1年。主要终点为1年内死亡、心肌梗死、卒中或再次血运重建的复合事件。关键次要终点为净不良临床事件(包含主要终点事件或重大出血)。
结果
患者平均年龄66岁,女性占14.4%。联合组主要终点事件发生率为4.8%(53例),单药组为4.6%(50例)(风险比1.06,95%置信区间0.72-1.56;P=0.77)。净不良临床事件在联合组为9.1%,单药组为6.4%(风险比1.45,95%置信区间1.07-1.97)。重大出血风险联合组为4.9%,显著高于单药组的2.0%(风险比2.50,95%置信区间1.52-4.11)。
结论
对于接受CABG治疗的急性冠脉综合征患者,术后1年随访显示,替格瑞洛联合阿司匹林方案在降低死亡、心肌梗死、卒中或再次冠状动脉血运重建发生率方面,并未优于单独阿司匹林治疗。(研究资助:瑞典研究理事会等;临床试验注册号:NCT03560310;EudraCT编号:2017-001499-43;欧盟临床试验编号:2023-508551-40-00。)
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