利伐沙班单药治疗可为合并稳定型冠状动脉疾病的心房颤动患者带来持续临床获益，最新研究发现表明，这种治疗优势在老年患者群体中尤为显著。由东京女子医科大学心脏科山口淳一教授领导的研究团队在《美国医学会杂志·心脏病学》（JAMA Cardiology）发表的研究中，对日本AFIRE试验数据进行了事后分析。
研究团队指出，既往AFIRE试验已证实，与利伐沙班联合抗血小板药物的联合治疗方案相比，单药治疗在预防心血管事件和降低出血风险方面疗效相当。然而，此前尚缺乏针对接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）患者群体的年龄特异性分析。
该研究纳入2,215例患者，平均年龄74.3岁，男性占比79.1%。研究者根据年龄分为四个队列（<70岁、70-74岁、75-79岁、≥80岁），通过AFIRE试验事后分析比较利伐沙班单药治疗与联合治疗的疗效分层。
AFIRE试验设计
该试验作为一项开放标签、多中心随机临床研究，在日本2015年2月至2018年7月期间开展。受试者需同时满足：诊断为心房颤动及稳定型冠状动脉疾病，且符合以下任一条件：曾接受PCI或CABG手术（至少术后1年）或经血管造影确诊无需血运重建的冠状动脉疾病。
研究主要疗效终点为复合主要不良心血管事件（MACE），包括心肌梗死、卒中、全身性栓塞、需血运重建的不稳定型心绞痛或全因死亡。主要安全终点为大出血事件。数据分析时间为2024年8月至2025年7月。
利伐沙班单药治疗研究发现
在主要疗效事件年发生率方面：
- <70岁组：单药治疗3.2% vs 联合治疗4.3%
- 70-74岁组：3.2% vs 2.8%
- 75-79岁组：3.8% vs 5.3%
- ≥80岁组：6.2% vs 10.3%
风险比（HR）分析显示，≥80岁组单药治疗可显著降低风险（HR 0.61，95% CI 0.40-0.93），但组间差异未达统计学显著性（P=0.51）。
在主要安全终点分析中：
- <70岁组：0.5% vs 2.3%
- 70-74岁组：2.2% vs 2.4%
- 75-79岁组：1.1% vs 2.1%
- ≥80岁组：2.9% vs 4.3%
尽管年轻患者的出血风险降低更明显（<70岁HR 0.23，95% CI 0.06-0.79），但年龄相关疗效与安全性的趋势差异仍需进一步验证。研究者强调，这些发现可能为不同年龄层患者的抗凝策略优化提供重要依据。
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