特考韦瑞Tecovirimat

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子病毒抑制剂）。
• 来源与性状
  特考韦瑞化学名为4-三氟甲基-N-(3,3a,4,4a,5,5a,6,6a-八氢-1,3-二氧代-4,6-亚乙烯基环丙并[f]异吲哚-2(1H)-基)-苯甲酰胺，分子式C₁₉H₁₅F₃N₂O₃，分子量388.33 g/mol。其水溶性极低（约3 μg/mL），需通过制剂技术（如环糊精复合物）改善溶解度。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：特考韦瑞于2018年获FDA批准用于天花治疗，2021年EMA扩展适应症至猴痘、牛痘及天花疫苗相关并发症，未涉及麻醉或精神药品管制类别。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：全球唯一获批用于猴痘的特异性抗病毒药物，对正痘病毒属（天花、猴痘、牛痘等）具有强效抑制作用，且在动物和人体研究中证实可降低病毒载量、缩短病程。

二、核心功效与临床应用

• 抗病毒机制
  通过抑制病毒包膜蛋白VP37的功能，阻断病毒在宿主细胞内的成熟与释放，从而抑制病毒扩散。
• 适应症
  1. 天花：FDA孤儿药资格，2018年获批。
  2. 猴痘：2021年EMA批准用于成人和≥13 kg儿童患者。
  3. 牛痘及天花疫苗接种并发症（如进行性牛痘、牛痘性湿疹）。

• 用法用量

  • 成人：600 mg/日，分两次（300 mg/次）饭后口服，疗程14天。
  • 儿童：
  • ≥13 kg且≤40 kg：400 mg/日，分两次（200 mg/次）。
  • <13 kg：200 mg/日，分两次（100 mg/次）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：恶心、呕吐、头痛（通常轻微）。
  罕见：肝功能指标异常（需监测）。

• 禁忌与风险
  • 禁忌：对特考韦瑞或辅料过敏者禁用。
  • 注意事项：
    1. 肝肾功能不全者需谨慎调整剂量。
    2. 孕妇及哺乳期妇女安全性数据有限，需权衡利弊。
    3. 与环孢素等免疫抑制剂联用可能需监测药物浓度。

• 特殊人群
  儿童用药需严格依据体重调整剂量，避免过量或不足。

医疗建议强调
猴痘为法定报告传染病，疑似或确诊患者需隔离治疗。用药需在专业医生指导下进行，不可自行调整剂量或疗程。