碘化亚铵Enisamium iodide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（小分子抗病毒药）
• 来源与性状
  性状：白色至类白色固体粉末，分子式C₁₄H₁₅IN₂O，分子量354.19 g/mol，溶于DMSO，不溶于水。
  历史：由乌克兰制药公司Farmak开发，2011年在俄罗斯首次获批上市，用于治疗流感病毒感染。2020年进入COVID-19的Ⅲ期临床试验（NCT04682873）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于普通抗病毒药物，无麻醉、精神药品或毒性成分，未纳入特殊管制目录。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：用于流感病毒及COVID-19的替代治疗，尤其在俄罗斯、乌克兰等国家作为呼吸道病毒感染的选择药物，但未成为国际主流指南推荐的首选药。

二、核心功效与临床应用

• 抗病毒活性
  抑制α/β冠状病毒（如SARS-CoV-2）及流感病毒A/B的RNA聚合酶，阻断病毒复制。
• 适应症
  • 已批准：流感病毒感染（俄罗斯、乌克兰等11国）。
  • 临床试验中：中度COVID-19（NCT04682873）、甲型流感（EUCTR2010-018564-17-AT）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：胃肠道不适（恶心、腹泻）、头痛。
  • 罕见：过敏反应（皮疹）、肝功能异常（需监测转氨酶）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对碘过敏患者禁用。
  • 风险：妊娠期安全性未明确，哺乳期需权衡利弊。

参考文献

1. 临床试验数据：NCT04682873（COVID-19疗效评估）Synapse数据库。
2. 药理机制：抑制病毒RNA聚合酶，百度学术。
3. 化学信息：CAS 201349-37-3，ChemicalBook。
4. 安全性：单盲临床试验（NCT04682444）提示耐受性良好，主要不良反应为轻度胃肠道反应。

注：以上信息基于公开文献，具体用药需遵医嘱，并参考当地药品说明书。