巴洛沙韦玛波西酯Baloxavir marboxil
编码XM9A16
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(小分子抗病毒药物) - 来源与性状
巴洛沙韦玛波西酯是人工合成的抗流感病毒药物,化学名称为(12aR)-12-[(11S)-7,8-二氟-6,11-二氢二苯并[b,e][1,4]氧氮杂䓬-11-基]-6,8-二氧代-3,4-二氧杂-7-氮杂十三烷酸甲酯。其通过抑制流感病毒CAP依赖型核酸内切酶活性,阻断病毒RNA转录与复制。该药于2018年首次获批,是全球首个针对流感病毒核酸内切酶靶点的药物。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:需凭医师处方使用,但不属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品等管制范畴。 - 临床价值
首选药(F)
原因:作为新型单剂量口服抗流感药物,可在感染早期快速抑制病毒复制,缩短症状持续时间,且对奥司他韦耐药株有效,被推荐用于12岁以上无并发症的甲型/乙型流感患者。
二、核心功效与临床应用
- 抗病毒机制
特异性抑制流感病毒的CAP依赖型核酸内切酶,阻断病毒mRNA合成,从而抑制病毒复制。 -
适应症
- 治疗12岁及以上患者的急性无并发症甲型(H1N1、H3N2)和乙型流感。
- 暴露后预防流感(特定高危人群)。
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临床优势
- 单次口服:成人及青少年仅需单剂量给药。
- 快速起效:可在24小时内显著降低病毒载量,缩短发热及症状持续时间约1天。
- 耐药屏障较高:与神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)无交叉耐药性。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见:腹泻(3%)、头痛(1.8%)、支气管炎(1.5%)。
- 罕见:血肌酸磷酸激酶升高、皮疹。
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禁忌与风险
- 禁忌症:对巴洛沙韦玛波西酯或辅料过敏者禁用;妊娠及哺乳期安全性数据有限,需权衡利弊。
- 药物相互作用:与含多价阳离子(如钙、铁、镁)的制剂(如抗酸药、乳制品)同服会显著降低血药浓度,需间隔4小时服用。
- 特殊人群:重度肾功能不全(eGFR<30 mL/min)需慎用。
提示:流感治疗需在症状出现48小时内启动抗病毒药物,具体用药方案应结合患者年龄、并发症及流行病学特征,由临床医生综合评估。