马立巴韦Maribavir
编码XM7HJ6
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品（靶向抗病毒药物）
来源与性状
- 来源：由日本武田制药研发，商品名为Livtencity®（抑泰之®），主要成分为马立巴韦（Maribavir）。
- 性状：蓝色椭圆形片剂（200 mg/片），一面刻有“SHP”，另一面刻有“620”。
- 历史：2021年获美国FDA批准，2022年欧盟获批，2023年在中国获批用于移植后难治性巨细胞病毒（CMV）感染。
管理级别
- 级别：非管制处方药（Rx-G）
- 原因：需医生处方使用，未列入麻醉、精神类或毒性药品管制目录。
临床价值
- 分类：替代药（A）
- 原因：用于对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠耐药或不耐受的移植后CMV感染患者，提供新的口服治疗选择。
二、核心功效与临床应用
作用机制
特异性抑制CMV UL97蛋白激酶，阻断病毒DNA复制、衣壳化及核逃逸，从而抑制病毒增殖。
适应症
- 造血干细胞或实体器官移植后CMV感染/疾病。
- 对常规抗CMV药物（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦、膦甲酸钠）治疗失败（伴或不伴基因型耐药）的成人和≥12岁、体重≥35 kg的儿童患者。
疗效数据
- Ⅲ期临床试验显示：55.7%患者治疗8周后CMV血症清除率显著优于常规治疗组（23.9%）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见（≥10%）：味觉异常（46%）、恶心、呕吐、腹泻、疲劳。
- 严重：感染（如CMV疾病复发）、中性粒细胞减少。
禁忌与风险
- 禁忌联用：避免与更昔洛韦或缬更昔洛韦同时使用（可能拮抗抗病毒活性）。
- 药物相互作用：
- CYP3A4强诱导剂（如卡马西平、苯妥英）：需调整剂量（卡马西平联用增至800 mg每日两次，苯妥英联用增至1200 mg每日两次）。
- 免疫抑制剂（如他克莫司、环孢素）：需监测血药浓度。
- 特殊人群：
- 肝肾功能不全者需谨慎，定期监测肝酶及肾功能。
- 妊娠期安全性未明确，仅限潜在获益大于风险时使用。
注意事项
- 治疗期间需定期监测CMV病毒载量及血常规。
- 若出现严重味觉障碍或过敏反应（如皮疹、呼吸困难），需立即停药并就医。
参考文献
- FDA批准文件（2021年）、欧盟EMA评估报告（2022年）、中国NMPA批准信息（2023年）。
- Ⅲ期临床试验（TAK-620-303研究）数据。
- 药物说明书（Livtencity®）及药理学研究文献。
提示：具体用药方案需由移植科或感染科医生根据患者个体情况制定，严禁自行调整剂量或联用其他药物。