抗病毒单克隆抗体Antiviral monoclonal antibodies

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（治疗用单克隆抗体）。
• 来源与性状
  抗病毒单克隆抗体通过基因工程技术制备，靶向病毒表面的特定抗原表位，具有高度特异性。其历史可追溯至20世纪70年代杂交瘤技术的发明，现广泛用于病毒性疾病的预防与治疗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  原因：属于生物制剂，需严格临床评估后使用，但未列入麻醉、精神或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。
  原因：针对特定病毒抗原设计，可精准中和病毒、阻断感染，例如用于新冠病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）等高风险感染者的早期治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 中和病毒活性：通过结合病毒表面蛋白（如新冠病毒的刺突蛋白），阻止病毒进入宿主细胞。
2. 免疫调节：部分抗体可通过Fc段介导的效应功能（如抗体依赖性细胞毒性）清除感染细胞。
3. 临床应用：
   • 新冠病毒感染：如Casirivimab/Imdevimab联合疗法用于高危人群的早期治疗。
   • 呼吸道合胞病毒感染：帕利珠单抗（Palivizumab）用于婴幼儿预防。
   • 埃博拉病毒：单抗药物（如Inmazeb）被批准用于治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 输注相关反应（发热、寒战、呼吸困难）；
  • 过敏反应（皮疹、血管性水肿）；
  • 罕见细胞因子释放综合征（CRS）。

• 禁忌与风险：

  • 对单抗成分过敏者禁用；
  • 严重免疫缺陷患者需谨慎（可能影响自身免疫应答）；
  • 病毒变异可能导致抗体失效，需结合病毒基因监测结果使用。

重要提示：具体用药需严格遵循临床指南，并在专业医生指导下进行。