免疫球蛋白，不可归类在他处者Immunoglobulin not elsewhere classified

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（血浆来源的免疫球蛋白制剂）。

来源与性状

• 来源：从健康人血浆中提取，经病毒灭活处理制备而成，包含针对特定病原体的高滴度抗体。
• 性状：无色至淡黄色澄明液体，可带乳光，久存可能出现微量沉淀（摇动后消散）。

管理级别

• 级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：属于生物制剂，需严格临床监管但无成瘾性或精神活性，无需特殊管制。

临床价值

• 分类：首选药（F）、替代药（A）、精准干预药（P）。
• 原因：
  • 首选药：如狂犬病暴露后被动免疫、破伤风抗毒素过敏者的替代治疗。
  • 替代药：用于免疫缺陷患者（如先天性无丙种球蛋白血症）的抗体补充。
  • 精准干预：特定病原体暴露后快速中和毒素（如乙型肝炎母婴阻断）。

二、核心功效与临床应用

1. 预防与治疗感染性疾病
   • 乙型肝炎：母婴阻断（出生24小时内注射100IU）、意外暴露后紧急预防（8-10IU/kg）。
   • 狂犬病：与疫苗联用，伤口局部浸润+肌内注射（20IU/kg）。
   • 破伤风：预防（250IU）及治疗（3000-6000IU）。
2. 过敏性疾病管理
   • 组织胺人免疫球蛋白：用于支气管哮喘、荨麻疹等过敏性疾病（皮下或肌内注射，疗程3-5次）。
3. 免疫调节
   • 免疫缺陷病：如先天性无丙种球蛋白血症，补充IgG抗体。
   • 自身免疫病辅助治疗：重症系统性红斑狼疮等。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位红肿、疼痛（可自行缓解）。
• 罕见：
  • 过敏反应（荨麻疹、血管神经性水肿）。
  • 组织胺人免疫球蛋白可能诱发哮喘加重（需减量或停药）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 对免疫球蛋白成分过敏。
   • 组织胺人免疫球蛋白孕妇禁用。
2. 相对禁忌：
   • IgA缺乏症患者（可能引发过敏）。
   • 严重血栓风险或高黏血症患者。
3. 注意事项：
   • 给药途径：仅限肌内或皮下注射，严禁静脉输注。
   • 特殊人群：
     • 孕妇：狂犬病免疫球蛋白仅在必要时使用。
     • 儿童/老年人：剂量需个体化调整。
   • 储存：2-8℃避光保存，严禁冻结，开封后立即使用。

特别提示

免疫球蛋白的使用需严格遵循适应症与剂量规范，具体治疗方案应结合患者临床状况由专业医生制定。

参考文献
（依据国家药典、临床用药指南及血浆制品管理规范综合整理）