酶和消化物Enzymes and digestants

核心定义

详细定义与分类

酶和消化物（Enzymes and Digestants） 是指通过催化生化反应或促进消化过程发挥治疗作用的药剂，主要分为以下子类别：

1. 消化酶替代剂：如胰酶（Pancreatin）、胃蛋白酶（Pepsin）、α-淀粉酶（Alpha-amylase），用于补充内源性消化酶不足，改善胰腺功能不全、囊性纤维化等导致的消化吸收障碍。
2. 代谢调节酶：如葡萄糖氧化酶（Glucose Oxidase）、超氧化物歧化酶（SOD），通过参与代谢通路调节病理状态（如抗氧化、降解毒素）。
3. 酶替代疗法药物：如伊米苷酶（Imiglucerase，用于戈谢病）、阿葡糖苷酶α（Alglucosidase alfa，用于庞贝病），针对遗传性酶缺乏症进行靶向替代治疗。
4. 局部作用酶：如链激酶（Streptokinase）、尿激酶（Urokinase），通过溶解血栓或坏死组织发挥局部治疗作用。

作用机制

1. 消化酶替代剂：在胃肠道内模拟内源性酶功能，分解蛋白质（胃蛋白酶）、脂肪（胰脂酶）和碳水化合物（胰淀粉酶），缓解胰腺外分泌不足导致的脂肪泻和营养不良。
2. 代谢调节酶：通过催化特定代谢反应纠正病理过程，例如超氧化物歧化酶清除自由基，减轻炎症或缺血再灌注损伤。
3. 酶替代疗法：通过外源性补充缺陷酶，恢复代谢通路正常功能。例如，伊米苷酶可降解戈谢病患者体内蓄积的葡萄糖脑苷脂。
4. 局部作用酶：链激酶通过激活纤溶酶原转化为纤溶酶，降解血栓中的纤维蛋白，用于急性心肌梗死或深静脉血栓的溶栓治疗。

限制信息

非管制药品。酶和消化物通常为处方药（Rx），需在医师指导下使用，但不属于国际公约或国内法规定义的管制药物（如麻醉药品、精神药物）。

临床信息

1. 消化酶替代剂：

   • 适应证：慢性胰腺炎、囊性纤维化、胃切除术后消化不良。
   • 案例：胰酶肠溶胶囊（如Creon®）可显著改善胰腺功能不全患者的脂肪吸收率（临床研究显示可提升30%-50%）。

2. 酶替代疗法：

   • 适应证：戈谢病（伊米苷酶）、庞贝病（阿葡糖苷酶α）、法布里病（阿加糖酶β）。
   • 案例：伊米苷酶长期治疗可降低戈谢病患者肝脾肿大发生率，并改善骨病变（研究显示5年内脾脏体积减少50%以上）。

3. 局部作用酶：

   • 适应证：急性血栓事件、烧伤创面清创。
   • 案例：尿激酶冠状动脉内注射可快速开通梗死相关血管（TIMI血流分级提升至3级的比率＞80%）。

参考文献

1. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (13th Edition). McGraw-Hill Education, 2017.
2. Harrison's Principles of Internal Medicine (21st Edition). McGraw-Hill Education, 2022.
3. The Journal of Clinical Investigation. "Enzyme replacement therapy for lysosomal storage diseases." 2021, 131(12): e146152.
4. Gastroenterology. "Pancreatic enzyme replacement therapy for chronic pancreatitis: A systematic review." 2020, 159(4): 1275-1289.
5. Thrombosis and Haemostasis. "Fibrinolytic enzymes in thrombolytic therapy: Mechanisms and clinical applications." 2019, 119(8): 1733-1745.