半乳糖苷酶Tilactase

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶制剂）。
• 来源与性状
  半乳糖苷酶（Tilactase）是一种水解酶，主要来源于微生物（如酵母菌、曲霉菌）或动植物组织提取物。其性状为白色至类白色粉末或冻干制剂，可溶于水，在酸性至中性环境中保持活性。历史上，该酶最初用于食品工业中分解乳糖，后因其在乳糖不耐受治疗中的作用被开发为药用酶制剂。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B），因其安全性较高，无需严格医疗监管即可用于缓解乳糖消化不良症状。
• 临床价值
  首选药（F），作为乳糖不耐受的一线治疗药物，通过直接补充乳糖酶改善消化功能，避免因乳糖无法分解导致的胃肠道症状。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  催化乳糖水解为葡萄糖和半乳糖，解决乳糖酶缺乏引起的乳糖消化不良问题。
• 临床应用
  1. 乳糖不耐受症：缓解摄入乳制品后的腹胀、腹泻、肠鸣等症状。
  2. 婴幼儿乳糖吸收不良：辅助母乳或配方奶粉喂养的消化。
  3. 继发性乳糖酶缺乏：如肠道感染或手术后暂时性乳糖酶不足的辅助治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  偶见轻微胃肠道不适（如恶心、腹部胀气），通常与剂量相关且可逆。

• 禁忌与风险

  1. 过敏禁用：对酶制剂或辅料过敏者禁止使用。
  2. 严重肾功能不全慎用：需评估代谢负担（尽管直接关联证据有限）。
  3. 非适应症限制：不可用于遗传性乳糖酶缺乏以外的代谢性疾病（如法布瑞病需特定α-半乳糖苷酶替代治疗）。

注意事项

• 需在摄入含乳糖食物前服用，以确保酶活性与底物接触。
• 长期使用需监测营养吸收状况，避免依赖。
• 若症状未缓解或加重，应排除其他消化系统疾病并咨询医生。

医疗建议强调：使用前建议通过呼气试验或基因检测明确乳糖不耐受诊断，复杂病例需专科医生指导。

参考文献

（依据学术文献及药典标准综合整理）