酵母转化酶Sacrosidase

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（酶制剂）
• 来源与性状
  酵母转化酶（Sacrosidase）是从酿酒酵母（Saccharomyces cerevisiae）中提取的β-D-呋喃果糖苷水解酶，分子量约270 kDa，外观为淡黄色微粘稠液体。其最适作用pH为4.0~4.5，最适温度范围为45~50℃，具有耐酸、耐热（50℃以下稳定）及耐乙醇的特性，可通过乙醇沉淀和离子交换层析纯化。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为治疗先天性蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症（CSID）的酶替代疗法药物，需医生处方使用，但未被列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：用于遗传性CSID患者的长期替代治疗，通过水解饮食中的蔗糖为葡萄糖和果糖，缓解因内源性蔗糖酶缺乏导致的消化系统症状，属于不可替代的酶补充方案。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  特异性催化蔗糖的β-D-呋喃果糖苷键水解，生成葡萄糖和果糖（即转化糖），同时可水解棉子糖为密二糖和果糖。

• 临床应用

  1. 先天性蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症（CSID）：替代缺失的肠道蔗糖酶活性，改善腹胀、腹泻、营养不良等代谢障碍症状。
  2. 食品工业应用：作为转化酶用于生产高果糖糖浆，提升甜味剂品质（非药用范畴）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：皮疹、荨麻疹、呼吸困难（与酵母来源蛋白相关）。
  2. 胃肠道不适：偶见恶心、腹痛（与酶活性调节或个体耐受性相关）。

• 禁忌与风险

  1. 对酵母蛋白过敏者禁用。
  2. 避免与强酸/碱性制剂同服，可能降低酶活性。
  3. 需冷藏保存（2~8℃），高温或冻融可能导致失活。
  4. 治疗期间需配合低蔗糖饮食，以优化疗效。

参考文献

1. 蔗糖酶理化性质研究（浙江大学实验数据，分子量270 kDa，pH及温度稳定性）。
2. 酶替代疗法在CSID中的应用（临床替代治疗机制及疗效验证）。
3. 酵母来源蔗糖酶的过敏风险警示（基于蛋白来源的免疫原性报告）。
4. 药品稳定性数据（储存条件及活性维持要求）。

注意：具体用药方案需由医生根据患者代谢状态及过敏史制定。