多酶Multienzymes

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（若为基因重组技术生产）或天然药品（若来源于动植物提取）。多酶制剂通常由多种消化酶（如蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶）复配而成，属于复合酶类生物催化剂。
• 来源与性状
  多酶制剂中的酶可通过微生物发酵（如黑曲霉、米曲霉）、动物胰脏提取或基因工程技术生产。性状多为肠溶片或胶囊，需在特定pH环境下释放活性成分，确保酶在胃肠道内发挥作用。
• 管理级别
  非处方药（乙类OTC，OTC-B）。因其用于缓解轻度消化不良症状，安全性较高，无需医疗监督即可自行使用，但需遵循说明书剂量。
• 临床价值
  替代药（A）。用于补充因胰腺功能不全、胆囊疾病或术后导致的消化酶缺乏，替代自身分泌不足的酶以维持正常消化功能。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 分解大分子营养物质：蛋白酶分解蛋白质为肽和氨基酸；淀粉酶水解淀粉为寡糖和葡萄糖；脂肪酶催化脂肪分解为甘油和脂肪酸。
  2. 改善消化功能：缓解因酶缺乏引起的腹胀、腹泻、食欲不振及营养不良。
  3. 辅助治疗慢性疾病：如慢性胰腺炎、胆囊纤维化、肝胆术后消化障碍。

• 临床应用

  • 胰腺外分泌功能不全：替代胰酶分泌不足。
  • 胃肠功能障碍：老年性消化功能减退或术后恢复期。
  • 辅助诊断：部分酶制剂用于检测胰腺功能（如粪便弹性蛋白酶检测）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：酶蛋白可能引发皮疹、瘙痒或呼吸道症状。
  2. 胃肠道不适：过量使用可导致腹痛、腹泻或便秘。
  3. 口腔黏膜刺激：咀嚼或崩解不当可能损伤口腔黏膜。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌症：对酶成分过敏者、急性胰腺炎发作期（需避免刺激胰酶分泌）。
  2. 药物相互作用：与抗酸剂（如铝碳酸镁）联用时需间隔2小时，避免胃酸中和导致酶失活。
  3. 特殊人群：孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊，儿童需调整剂量。

参考文献

（依据权威文献及药典信息综合整理，具体药品信息以说明书为准）