欧洲心脏病学会(ESC)2025年9月3日最新研究显示,在标准消融术基础上联合数字孪生引导消融,可显著改善持续性心房颤动(AF)患者治疗效果。这项突破性研究在ESC大会2025的热点报告环节发布。
全球每三位成年人中就有一人可能罹患AF,这种心律失常以异常快速且不规则的心跳为特征。当抗心律失常药物(AADs)治疗无效时,消融术可通过摧毁心脏异常节律的微小心肌组织进行治疗。
韩国延世大学医学院Severance心血管医院Daehoon Kim教授介绍创新消融方法时指出:"肺静脉隔离(PVI)是AF的标准治疗方案,但对持续性AF患者改善空间显著。我们开发的个性化治疗方案,利用数字孪生技术精准识别患者心房特定区域(相位奇点),并通过模拟定位持续性AF的病灶。CUVIA-PRR临床试验验证了PVI联合数字孪生引导消融较单纯PVI更具疗效。"
这项由研究者发起的随机对照试验在韩国四家中心开展。纳入标准为药物难治性持续性AF初治患者,排除阵发性或永久性AF病例。152对患者按1:1随机分组,分别接受PVI联合数字孪生引导消融(靶向稳定相位奇点)或单纯PVI治疗。数字孪生组在PVI前生成心电图定位图,术后3个月空白期允许使用AADs,但期后不建议使用。主要终点为术后空白期后任何≥30秒的心房心律失常复发(无论是否使用AADs)。
结果显示304例完成空白期的患者中,数字孪生组平均年龄61.3岁,女性占比20.7%。43.2%的数字孪生组患者成功识别并消融稳定相位奇点。18个月随访显示:数字孪生组无心律失常生存率显著优于单纯PVI组(77.9% vs 59.5%;风险比0.52;95%CI 0.33-0.82;log-rank p=0.004)。在停用AADs的情况下,数字孪生组无心律失常生存率更高(45.7% vs 31.7%;风险比0.74;95%CI 0.55-0.99)。术后3个月后数字孪生组51.6%使用AADs,低于单纯PVI组的63.8%。两组并发症发生率及总手术时间差异无统计学意义(142分钟vs137分钟)。
Kim教授总结:"针对持续性AF患者,数字孪生联合PVI较单纯PVI显著提升无心律失常生存率。既往统一化方案及人工智能引导消融均未达此效果,我们的个性化方案在精准定位病灶机制的同时,既保证安全性又不延长手术时间,为心律失常治疗开辟新路径。"
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