"新型"药物是指在美国从未获批准或上市的新药。有关CDER批准的所有药物和生物制品的信息，请参阅Drugs@FDA。
2026年FDA新型药物批准情况 | FDA
| 序号 | 药物名称 | 活性成分 | 批准日期 | FDA批准用途 |
|---|---|---|---|---|
| 11. | Foundayo | orforglipron | 2026年4月1日 | 用于减少肥胖成人或超重成人（至少有一种与体重相关的合并症）的多余体重并长期维持体重减轻，需配合减少热量摄入的饮食和增加体力活动 |
| 10. | Awiqli | insulin icodec-abae | 2026年3月26日 | 用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制 |
| 9. | Lifyorli | relacorilant | 2026年3月25日 | 用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，在接受过一至三线系统治疗方案后（至少一种方案包括贝伐珠单抗） |
| 8. | Avlayah | tividenofusp alfa-eknm | 2026年3月24日 | 用于治疗某些亨特综合征（粘多糖贮积症II型或MPS II）患者 |
| 7. | Icotyde | icotrokinra | 2026年3月17日 | 用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤且适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病患者 |
| 6. | Lynavoy | linerixibat | 2026年3月17日 | 用于治疗与原发性胆汁性胆管炎相关的胆汁淤积性瘙痒 |
| 5. | Yuviwel | navepegritide | 2026年2月27日 | 用于增加2岁及以上干骺端开放的软骨发育不全儿科患者的线性生长 |
| 4. | Loargys | pegzilarginase-nbln | 2026年2月23日 | 用于治疗2岁及以上精氨酸酶1缺乏症患者的高精氨酸血症，需结合饮食蛋白质限制 |
| 3. | Bysanti | milsaperidone | 2026年2月20日 | 用于治疗精神分裂症以及双相I型障碍相关的躁狂或混合发作 |
| 2. | Adquey | difamilast | 2026年2月12日 | 用于治疗轻度至中度异位性皮炎 |
| 1. | Zycubo | copper histidinate | 2026年1月12日 | 用于治疗门克斯病 |
*本页面列出的"FDA批准用途"仅用于展示目的。要查看这些产品的FDA批准使用条件[例如，适应症、人群、给药方案]，请参阅Drugs@FDA上最新批准的处方信息（或标签）。您可以通过药物名称、活性成分或申请编号进行搜索。
来源：FDA
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