根据在ESC Congress 2025大会发布并同步发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的研究结果，对于成功完成房颤消融治疗且术后12个月以上未复发的患者，停止口服抗凝治疗(OAC)可使卒中、系统性栓塞或大出血的复合终点风险显著低于持续用药组。
房颤是一种常见的心律失常疾病，其特征是异常的心律失常会增加卒中和血栓栓塞的风险。导管消融术可通过消融导致异常心律的心脏组织区域进行治疗。
目前临床指南建议所有房颤患者在消融术后至少接受2个月的口服抗凝治疗以降低血栓风险。此后是否继续用药需根据患者的卒中风险进行决策。
韩国延世大学的首席研究员朴永忠教授解释开展ALONE-AF试验的背景时表示："许多成功接受房颤消融但存在卒中风险因素的患者会终身使用OAC治疗，但缺乏随机对照试验的证据支持这种做法。我们针对术后1年仍无复发且至少存在1项卒中风险因素的患者，比较了直接抗凝治疗与停用抗凝治疗的疗效差异。"
这项在韩国18个中心开展的开放标签随机对照试验纳入了840例平均年龄64岁的非瓣膜性房颤患者（女性占比25%）。入选标准包括首次导管消融成功、术后12个月内无心律失常复发，且根据CHA2DS2-VASc评分标准（男性≥1分，女性≥2分）具有卒中风险因素。受试者按1:1随机分组，分别接受标准剂量的阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班治疗，或停用抗凝药物（存在剂量调整指征者除外）。
主要终点"净不良临床事件"定义为术后24个月时卒中、系统性栓塞和大出血的复合终点。结果显示，持续抗凝组的不良事件发生率为2.2%，显著高于停药组的0.3%（绝对差值-1.9%；95%CI -3.5至-0.3；log-rank p=0.024）。
在次要终点方面，24个月时抗凝组与停药组在缺血性卒中或系统性栓塞发生率上无显著差异（0.8% vs 0.3%；绝对差值-0.5%；95%CI -1.6至0.6），但大出血事件仅见于抗凝组（1.4% vs 0%；绝对差值-1.4%；95%CI -2.6至-0.2）。
朴教授总结指出："这是首个针对该问题的随机对照试验，结果显示停用抗凝药物反而降低不良事件风险。研究局限在于未针对缺血事件差异进行设计，且实际缺血事件发生率低于预期。我们的发现表明，对于术后1年仍无复发的患者，可能无需终身抗凝治疗。"
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