在TCT 2025会议上公布并同步发表于《新英格兰医学杂志》的PARTNER-3试验最新结果显示，针对低外科手术风险的重度症状性主动脉瓣狭窄患者，使用SAPIEN 3瓣膜的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）在7年随访期内展现出与外科主动脉瓣置换术（SAVR）相当的临床结局、瓣膜耐久性及生存率。本新闻由出席美国加利福尼亚州旧金山TCT 2025会议的Medical Dialogues新闻局现场报道。
PARTNER-3试验是目前规模最大的国际多中心随机对照研究，共纳入1000名重度症状性主动脉瓣狭窄患者（平均年龄73岁，男性占比69%），其胸外科医师学会（STS）评分均低于4%。患者按1:1比例随机接受经股动脉SAPIEN 3球扩式瓣膜TAVR或外科生物瓣膜置换术。临床随访计划包括术后30天、6个月、1年及此后每年直至10年；超声心动图评估安排在30天、6个月、1至5年每年、7年及10年进行。
7年随访数据显示，两组在预设的主要终点——全因死亡、中风或因瓣膜/手术/心力衰竭再住院的复合事件率上无显著差异：TAVR组事件免生存率为65.4%，SAVR组为62.8%（风险比HR 0.87；95%置信区间CI 0.70–1.08；p=0.21）。在包含全因死亡、致残性与非致残性中风及再住院天数的分层复合终点方面，两组亦无差异（胜率比1.04；95% CI 0.84–1.30；p=0.70）。全因死亡率TAVR组为19.5%，SAVR组为16.8%（HR 1.17；95% CI 0.86–1.59；p=0.31）；中风发生率几乎相同（8.5% vs 8.1%；HR 1.00；p=0.99）；因瓣膜/手术/心力衰竭导致的再住院率TAVR组为20.6%，SAVR组为23.5%（HR 0.82；95% CI 0.62–1.10；p=0.18）。
瓣膜功能与耐久性保持优异且组间相当。两组主动脉瓣平均跨瓣压差及瓣膜面积从1年至7年均稳定，随访末期无显著差异。生物瓣膜失效发生率较低（TAVR组6.9% vs SAVR组7.3%；HR 0.93；95% CI 0.56–1.54；p=0.78）；主动脉瓣再次干预率相似（6.7% vs 6.0%；p=0.72）。TAVR组新发房颤率显著低于SAVR组（17.7% vs 43.5%；p<0.0001），而外科组临床瓣膜血栓发生率更低（0.5% vs 2.8%；p<0.01）。两组心内膜炎发生率均极低（约3%），严重出血事件少见。通过堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评估的生活质量改善显著且持续至7年，两组平均评分均超过85分。
研究者强调，这些长期数据证实TAVR与外科手术在结局耐久性和瓣膜性能方面具有可比性。PARTNER-3试验强化了SAPIEN 3 TAVR在低风险重度主动脉瓣狭窄患者中的长期可行性，并凸显了随着接受经导管治疗的年轻低风险患者群体扩大，持续监测瓣膜耐久性的必要性。
参考文献： Michael J. Mack等，《PARTNER 3低风险试验7年结局》，TCT 2025会议，旧金山。
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