破伤风疫苗Tetanus vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（破伤风类毒素疫苗）。
• 来源与性状
  破伤风疫苗由破伤风梭状芽孢杆菌在培养基中产生的毒素经甲醛脱毒、纯化后，加入氢氧化铝佐剂制成。性状为白色或乳白色悬液，需避光保存于2~8℃环境，严禁冻结。
• 管理级别
  非免疫规划疫苗（Rx-G，普通处方药）。原因：属于二类疫苗，需自费接种且未纳入国家免疫规划强制管理范畴，但需在专业医疗机构按处方接种。
• 临床价值
  首选药（F）。原因：作为预防破伤风的核心手段，可诱导机体产生持久免疫力，显著降低感染风险，尤其适用于创伤高风险人群及孕妇（预防新生儿破伤风）。

二、核心功效与临床应用

1. 预防破伤风

   • 全程接种（3剂基础免疫+10年加强针）后，保护效力可持续10年以上。
   • 针对创伤污染（如铁锈、泥土污染伤口）或深部损伤（刺伤、烧伤）的暴露后预防。
   • 妊娠期妇女接种可同时预防产妇及新生儿破伤风（妊娠第4个月和6~7个月各接种1剂）。

2. 联合免疫

   • 与白喉、百日咳等疫苗组成联合制剂（如百白破疫苗DTaP），用于儿童基础免疫（3、4、5月龄及18月龄加强）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应：注射部位红肿、疼痛、硬结（24小时内出现，1~2个月可吸收）。
  2. 全身反应：低热、乏力、头痛、肌肉痛（48小时内自行缓解）；偶见短暂中度发热，需物理降温或药物干预。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对疫苗成分过敏、既往接种后发生严重神经系统反应（如抽搐）、急性发热或严重疾病活动期。
  2. 相对禁忌：过敏体质者需谨慎评估；正在接受免疫抑制剂治疗者可能影响抗体生成。

• 注意事项

  1. 接种前：需评估过敏史及健康状况；备肾上腺素应对严重过敏反应。
  2. 接种后：观察30分钟，避免同侧肢体重复注射；出现持续高热或异常症状需及时就医。
  3. 特殊人群：哺乳期女性、儿童及老年人需根据个体情况调整接种计划。
  4. 贮存与使用：开启后立即使用，严禁冷冻；未全程免疫者若遇严重污染伤口，需联合破伤风抗毒素（TAT）或免疫球蛋白（TIG）被动免疫。

重要提示：破伤风疫苗需严格遵循接种程序，暴露后处理需结合伤口清洁与医疗评估。具体接种方案请以专业医生指导为准。