破伤风类毒素，联合破伤风免疫球蛋白Tetanus toxoid, combinations with tetanus immunoglobulin vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  破伤风类毒素属于生物制品（疫苗），破伤风免疫球蛋白为血液制品（生物制剂）。两者联合应用属于主动免疫（疫苗）与被动免疫（免疫球蛋白）的协同策略。
• 来源与性状
  破伤风类毒素：由破伤风梭菌经灭活脱毒后制成，为乳白色悬液，需冷藏保存。
  破伤风免疫球蛋白：从健康人血浆中提取，含高效价破伤风抗体，为无色或淡黄色澄明液体，可含少量防腐剂（如间甲酚）。

• 管理级别

  • 破伤风类毒素：非管制处方药（Rx-G），需在医疗机构接种。
  • 破伤风免疫球蛋白：处方药（Rx-G），属于血液制品，受严格监管。

• 临床价值

  • 破伤风类毒素：首选药（F），用于主动免疫，可长期预防破伤风。
  • 破伤风免疫球蛋白：替代药（A）或挽救药（R），用于被动免疫，尤其适用于未完成基础免疫或伤口污染严重的紧急预防。

二、核心功效与临床应用

• 联合应用目的：

  1. 主动免疫（破伤风类毒素）：刺激机体产生持久抗体，需完成基础免疫程序（如Tdap疫苗）。
  2. 被动免疫（破伤风免疫球蛋白）：提供即时抗体中和毒素，用于高风险暴露（如深部污染伤口）或免疫史不明者。

• 适用场景：

  • 未完成基础免疫的个体（如儿童或成人未接种加强针）。
  • 伤口污染严重（如铁钉刺伤、动物咬伤）。
  • 对破伤风抗毒素（TAT）过敏者。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 破伤风类毒素：局部红肿、疼痛、低热；罕见过敏反应（如荨麻疹）。
  • 破伤风免疫球蛋白：注射部位疼痛或红肿；极少数出现过敏性休克（需立即抢救）。

• 禁忌与风险

  • 对疫苗成分或免疫球蛋白过敏者禁用。
  • 免疫球蛋白禁止静脉注射，需肌内注射（臀部），且与疫苗注射部位分开。
  • 疫苗需冷藏保存，若出现沉淀、浑浊或过期则不可使用。

• 关键注意事项

  1. 联合使用时，免疫球蛋白与疫苗应分不同部位注射（如臀部与上臂）。
  2. 免疫球蛋白的保护期仅2-3周，需后续接种疫苗建立长期免疫。
  3. 深部伤口需彻底清创（如双氧水冲洗）后再注射。

重要提示

以上方案需在医生指导下实施，具体剂量和接种程序需根据患者免疫史、伤口情况调整。