白喉，乙型肝炎，百日咳，破伤风联合疫苗Diphtheria, hepatitis B, pertussis, tetanus vaccines

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（联合疫苗）

来源与性状
该疫苗为多病原体联合灭活或减毒抗原的复合制剂，包含白喉类毒素、乙型肝炎表面抗原、百日咳抗原（全细胞或无细胞成分）及破伤风类毒素。通过现代生物技术纯化制备，呈混悬液性状，需冷藏保存。联合疫苗的研发旨在减少接种次数，提高免疫覆盖率，最早于21世纪初在国际上推广使用。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于国家免疫规划或自费接种的二类疫苗，需在专业医疗机构由医护人员接种，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。

临床价值
首选药（F）
原因：通过单次接种预防四种重大传染病，显著降低婴幼儿接种针次（较单苗接种减少8-10针），提升免疫依从性，被世界卫生组织（WHO）推荐为优先接种策略。

二、核心功效与临床应用

预防疾病

1. 白喉：抑制白喉棒状杆菌毒素引起的呼吸道阻塞及心肌炎。
2. 乙型肝炎：阻断乙肝病毒感染导致的肝硬化、肝癌风险。
3. 百日咳：预防百日咳鲍特菌引发的严重咳嗽及呼吸衰竭。
4. 破伤风：中和破伤风梭菌毒素，避免神经系统损伤。

适用人群

• 婴幼儿基础免疫：推荐2、4、6月龄接种三剂，18月龄加强一剂。
• 补种人群：未完成全程接种的儿童及特殊暴露风险者。

接种方案
可与其他疫苗（如脊髓灰质炎疫苗、Hib疫苗）同时接种，但需分部位注射。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位红肿/硬结（发生率15%-30%）、低热（1%-10%）、烦躁或嗜睡。
• 罕见：高热（＞39°C，＜1%）、过敏性皮疹（0.01%-0.1%）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对疫苗成分（如硫柳汞、铝佐剂）严重过敏史；既往接种后出现休克、脑病或血小板减少性紫癜。
• 相对禁忌：急性发热性疾病（体温＞38.5°C）、进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）。

特殊警示

• 早产儿需在临床状况稳定后接种，按实际出生年龄计算剂次。
• 免疫功能缺陷者需评估抗体应答水平，必要时增加剂次。

重要提示

疫苗接种需严格遵循国家最新免疫规划（如2025年调整的百白破接种程序）。具体接种时间、剂次和可选疫苗组合（如五联/六联疫苗）应以当地疾控中心指引为准，接种前需由医生评估个体健康状况。

参考文献
世界卫生组织免疫立场文件（2023）、中国国家免疫规划技术指南（2025版）、疫苗特性技术说明书（企业版）。