乙型流感嗜血杆菌疫苗Haemophilus influenzae B vaccines

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
乙型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）属于生物制品，具体为菌苗类疫苗。其制备基于灭活的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原，通常与载体蛋白结合以增强免疫原性。

来源与性状
Hib疫苗是通过提取并纯化b型流感嗜血杆菌的荚膜多糖，与破伤风类毒素或白喉类毒素等蛋白载体结合制成。疫苗为无菌悬液，外观呈乳白色或透明液体，需冷藏保存（2-8℃）。自20世纪90年代起，结合型Hib疫苗被广泛纳入全球免疫规划，显著降低了侵袭性Hib疾病的发病率。

管理级别

• 管理级别：非管制处方药（Rx-G）。
• 原因：需在医疗机构由专业人员接种，但未纳入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。

临床价值

• 分类：首选药（F）。
• 原因：作为预防b型流感嗜血杆菌感染的首选疫苗，可高效降低婴幼儿脑膜炎、肺炎等侵袭性疾病的发病率和死亡率，临床效果明确且安全性良好。

二、核心功效与临床应用

核心功效

1. 预防侵袭性感染：针对b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、会厌炎、败血症、蜂窝织炎及肺炎等。
2. 群体免疫效应：通过大规模接种降低病原体传播，保护未接种或免疫缺陷个体。

临床应用

• 适用人群：
  • 婴幼儿：推荐2月龄起接种，基础免疫3剂（间隔1-2个月），12-15月龄加强1剂。
  • 高危儿童：早产儿、免疫缺陷者（如无脾症）需按计划补种。
• 特殊场景：在Hib高发地区或流行病暴发期间，可对未接种的大龄儿童及成人进行补充接种。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：接种部位红肿、硬结、疼痛；低热（<38.5℃）、烦躁、食欲减退。
• 罕见：高热（≥39℃）、过敏性皮疹、血管神经性水肿（需紧急处理）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  1. 对疫苗成分（如破伤风类毒素、铝佐剂）严重过敏史；
  2. 急性发热性疾病（体温≥38.5℃）或活动性感染期。
• 相对禁忌：
  1. 中重度免疫抑制（如化疗期间、HIV感染未控制）；
  2. 血小板减少症或出血性疾病患者（肌注可能引发出血）。

注意事项

1. 接种时机：早产儿按实际出生年龄接种，无需调整剂量；与其它疫苗（如百白破、脊髓灰质炎疫苗）可同时接种，但需分不同部位。
2. 特殊人群：妊娠期妇女接种需评估获益风险，仅在高暴露风险下考虑使用。
3. 接种后监护：观察30分钟以监测急性过敏反应；出现持续高热或异常哭闹需及时就医。

参考文献

1. Hib疫苗的免疫程序及安全性数据基于全球多中心临床试验和长期流行病学监测结果。
2. 结合疫苗的免疫原性和保护效力已通过世界卫生组织（WHO）预认证及各国药监机构批准。
3. 禁忌症和不良反应参考疫苗说明书及《疫苗学》权威指南。

提示：具体接种方案需结合个体健康状况和地区流行病学特征，建议在专业医生指导下实施。