白喉，乙型流感嗜血杆菌疫苗，百日咳，破伤风-乙型肝炎，脑膜炎球菌A+C疫苗Diphtheria, hemophilus influenzae B, pertussis, tetanus-hepatitis B, meningococcus A + C vaccines

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 生物制品（联合疫苗）
  联合疫苗属于预防性生物制品，包含多种细菌或病毒的抗原成分（如类毒素、多糖结合物、重组蛋白等）。

来源与性状

• 来源：
  1. 白喉疫苗：白喉类毒素（经甲醛处理的白喉毒素）
  2. 乙型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗：Hib荚膜多糖（PRP）与载体蛋白（如破伤风类毒素）结合物
  3. 百日咳疫苗：无细胞百日咳成分（如百日咳类毒素、丝状血凝素等）
  4. 破伤风疫苗：破伤风类毒素
  5. 乙型肝炎疫苗：重组乙肝表面抗原（HBsAg）
  6. 脑膜炎球菌A+C疫苗：A群和C群脑膜炎球菌多糖抗原
• 性状：注射用混悬液或冻干粉剂，需冷藏保存（2-8℃）。

管理级别

• Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需专业医疗人员管理的疫苗，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

临床价值

• 首选药（F）
  原因：联合疫苗可减少接种次数、提高免疫覆盖率，符合WHO推荐的婴幼儿基础免疫策略（如六联疫苗可预防6种疾病）[^1][^2]。

二、核心功效与临床应用

核心功效

预防以下疾病：

1. 白喉（上呼吸道及皮肤感染）
2. 乙型流感嗜血杆菌感染（脑膜炎、肺炎等）
3. 百日咳（急性呼吸道感染）
4. 破伤风（神经肌肉系统损伤）
5. 乙型肝炎（病毒性肝炎）
6. A群和C群脑膜炎球菌感染（脑膜炎、败血症）

临床应用

• 适用人群：
  • 婴幼儿基础免疫（2、4、6月龄接种）
  • 部分地区用于补种或加强免疫
• 免疫程序：根据国家免疫规划调整（如欧盟推荐六联疫苗Hexacima®）[^3]。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

1. 常见反应（发生率>10%）：
   • 注射部位红肿、硬结
   • 低热（<38.5℃）、烦躁、食欲减退
2. 罕见反应（发生率<1%）：
   • 高热（≥39℃）、过敏性皮疹
   • 惊厥（与百日咳成分相关）[^4]。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 对疫苗成分（如新霉素、酵母蛋白）严重过敏史
   • 急性发热性疾病（体温>38.5℃）
2. 相对禁忌：
   • 进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）
   • 血小板减少症或凝血障碍（肌注风险）[^5]。

注意事项

• 接种后需观察30分钟以监测过敏反应。
• 早产儿需根据校正胎龄调整接种时间。
• 重要提示：具体接种方案需由专业医生根据个体健康状况制定。

参考文献

[^1]: WHO. (2017). Immunization, Vaccines and Biologicals: Combined Vaccines.
[^2]: European Centre for Disease Prevention and Control. (2020). Hexavalent Vaccines: Clinical Guidelines.
[^3]: Plotkin, S. A., et al. (2018). Vaccines (7th ed.). Elsevier.
[^4]: CDC. (2021). Adverse Effects of Vaccines: Evidence and Causality.
[^5]: EMA. (2019). Hexacima® (Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Polio, Hib Vaccine) Product Information.