破伤风类毒素联合白喉类毒素Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）。
• 来源与性状
  破伤风类毒素联合白喉类毒素疫苗是通过甲醛灭活破伤风和白喉杆菌的外毒素后制成的类毒素联合制剂，为澄清或微浑浊液体，通常含有氢氧化铝或磷酸铝佐剂以增强免疫原性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于预防性疫苗，需在医疗机构由专业人员接种，但未纳入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。作为儿童和成人免疫计划的核心组成部分，联合疫苗可高效预防破伤风和白喉，显著降低疾病发病率及死亡率。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  通过刺激机体产生针对破伤风和白喉毒素的中和抗体，建立长期免疫记忆。
• 临床应用
  1. 基础免疫：儿童接种程序（如百白破疫苗中的组成部分）。
  2. 加强免疫：青少年和成人每10年接种一次以维持保护水平。
  3. 创伤后预防：未完成基础免疫或抗体水平不足者的紧急接种。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应：注射部位红肿、硬结、疼痛（发生率约20%-40%）。
  2. 全身反应：低热、乏力、头痛（发生率<10%）。
  3. 罕见严重反应：过敏性休克（发生率约1/100万剂次）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对疫苗成分（如铝佐剂、硫柳汞）或既往接种后出现严重过敏反应者。
  2. 相对禁忌：急性发热性疾病、神经系统疾病活动期、妊娠早期（需权衡风险）。
  3. 特殊人群：免疫缺陷患者可能应答不足，需监测抗体滴度。

• 注意事项

  • 接种前需详细询问过敏史及既往接种反应。
  • 接种后需观察30分钟以监测急性过敏反应。
  • 避免与其他含铝佐剂疫苗同时注射于同一部位，以免加重局部反应。

重要提示
疫苗接种需严格遵循国家免疫规划指南，具体接种方案应咨询专业医生或疾控机构。