破伤风，白喉，无细胞百日咳疫苗Tetanus, diphtheria, acellular pertussis vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）
• 来源与性状
  由破伤风类毒素、白喉类毒素及无细胞百日咳抗原（百日咳鲍特菌的纯化蛋白组分）经现代生物技术制备而成，为乳白色混悬液。自20世纪70年代纳入全球免疫规划后，其组分逐步从全细胞百日咳疫苗优化为无细胞百日咳成分，显著降低了不良反应风险。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为国家免疫规划疫苗，需在医疗机构由专业人员接种，但未涉及麻醉、精神或毒性成分，无需特殊管制。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：是预防百日咳、白喉、破伤风三种传染病的核心疫苗，通过主动免疫产生长期保护，显著降低发病率和死亡率。2025年国家免疫程序调整后，进一步优化接种时间点以增强婴幼儿早期免疫力。

二、核心功效与临床应用

• 预防百日咳：通过无细胞百日咳抗原激活体液免疫，降低婴幼儿重症率。
• 预防白喉：白喉类毒素诱导中和抗体，阻断毒素引起的呼吸道阻塞和心肌损伤。
• 预防破伤风：破伤风类毒素刺激抗体生成，中和破伤风痉挛毒素。
• 适用人群：
  • 婴幼儿基础免疫（2月龄、4月龄、6月龄、18月龄、6周岁共5剂次）
  • 孕妇（妊娠27-36周接种以保护新生儿）
  • 创伤暴露后的加强免疫（需评估既往接种史）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位红肿/硬结（15%-25%）、低热（＜39℃，3%-10%）、嗜睡。
  • 罕见：高热（＞39℃，＜1%）、过敏反应（荨麻疹、血管性水肿）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如铝佐剂、抗生素）严重过敏史、既往接种后出现脑病或惊厥。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病（体温＞38.5℃）、进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）。
  • 特殊人群：早产儿需按实际月龄接种，免疫缺陷者需评估个体获益风险。

参考文献

1. 国家疾控局《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知》（2024年12月）
2. 世界卫生组织（WHO）百日咳疫苗立场文件（2023年更新）
3. 《中华预防医学会免疫规划指南》（2025年版）

特别提示：具体接种方案需咨询当地接种单位或主治医师，根据个体健康状况调整。