炭疽疫苗Anthrax vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人用疫苗）
• 来源与性状
  炭疽疫苗采用炭疽杆菌保护性抗原（PA）为主要有效成分，目前主要类型包括：
  1. 吸附炭疽疫苗（AVA）：含铝佐剂的灭活芽孢疫苗
  2. 重组PA蛋白疫苗（如Emergent BioSolutions的BioThrax®）
     历史可追溯至1950年代美军研发的MDPH-PA疫苗，2002年FDA批准新一代细胞培养疫苗

• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  依据《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》，属于第二类疫苗（非免疫规划疫苗），需在医师指导下使用

• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：专用于高危暴露人群（实验室工作者、特定职业暴露人员、生物防御应急接种），不推荐普通人群常规接种

二、核心功效与临床应用

• 预防炭疽杆菌感染
  通过诱导抗保护性抗原（PA）抗体中和毒素，提供约93%的保护效力（CDC数据）
• 暴露后预防
  与抗生素联用可显著降低吸入性炭疽死亡率（WHO指南推荐）
• 军事医学应用
  美军常规接种项目核心疫苗（陆军条例40-562）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应（发生率15-30%）：注射部位红肿、硬结
  • 全身反应（5-10%）：低热、肌痛、头痛
  • 严重过敏反应（<0.1%）：血管神经性水肿

• 禁忌与风险

  1. 对疫苗成分（新霉素、苄索氯铵等）过敏者禁用
  2. 妊娠期仅限明确暴露风险时使用（FDA C类）
  3. 免疫功能低下者可能应答不足
  4. 接种间隔需严格遵循0-2-4周-6-12-18月程序

参考文献

1. CDC. (2023). Anthrax Vaccine Recommendations. MMWR 72(RR1):1-12
2. WHO. (2022). Anthrax vaccines: WHO position paper. Weekly Epidemiological Record 97(18):201-220
3. 国家药监局. (2021). 疫苗生产流通管理规定. 2021年第56号公告
4. Turnbull PCB. (2021). Anthrax Vaccines: Past, Present and Future. Vaccines 9(8):827