白喉，乙型流感嗜血杆菌，百日咳，破伤风，乙型肝炎联合疫苗Diphtheria, hemophilus influenzae B, pertussis, tetanus, hepatitis B vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）
• 来源与性状
  该疫苗为多价联合疫苗，包含白喉类毒素、乙型流感嗜血杆菌（Hib）荚膜多糖结合蛋白、百日咳抗原、破伤风类毒素及乙型肝炎表面抗原。通过工业化发酵和纯化技术制备，性状为乳白色混悬液。联合疫苗通过一次接种预防多种病原体感染，简化免疫程序。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。疫苗需在专业医疗人员评估后接种，但因不含麻醉或精神药品成分，不属于特殊管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）：联合疫苗可减少接种次数，提高婴幼儿免疫覆盖率，尤其适用于2月龄至5岁儿童。世界卫生组织（WHO）推荐将Hib疫苗纳入常规免疫计划，联合其他抗原可协同降低侵袭性感染风险。

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病：

  1. Hib感染：预防由B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症等侵袭性疾病；
  2. 白喉：抑制白喉杆菌毒素导致的呼吸道阻塞和神经损伤；
  3. 百日咳：减少百日咳鲍特菌引发的严重咳嗽及并发症；
  4. 破伤风：预防破伤风梭菌毒素引起的肌肉强直和呼吸衰竭；
  5. 乙型肝炎：阻断乙肝病毒导致的慢性肝炎和肝硬化。

• 适用人群：

  • 2月龄至5岁儿童，尤其推荐2月龄起始接种以建立早期免疫屏障；
  • 未完成基础免疫程序的婴幼儿需按年龄调整接种剂次。

• 接种方案：

  • 2-6月龄：基础免疫3剂，间隔1-2个月，15-18月龄加强1剂；
  • 6-12月龄：基础免疫2剂，间隔1-2个月，15-18月龄加强1剂；
  • 1-5岁：单剂接种即可完成免疫。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 局部反应：接种部位红肿、硬结（发生率10%-15%），通常72小时内消退；
  • 全身反应：低热（＜38.5℃）、烦躁、食欲减退（发生率5%-10%），罕见高热或持续呕吐；
  • 过敏反应：荨麻疹或呼吸困难（＜0.1%），需紧急医疗干预。

• 禁忌与风险：

  1. 绝对禁忌：
     • 对疫苗成分（如氢氧化铝佐剂、酵母蛋白）严重过敏史；
     • 既往接种后出现神经系统异常反应（如惊厥、脑病）。
  2. 暂缓接种：
     • 急性发热（体温≥38.5℃）或活动性感染期；
     • 进行性神经系统疾病未控制期（如未稳定的癫痫）。
  3. 特殊注意：
     • 早产儿需根据实际胎龄和健康状况评估接种时机；
     • 免疫缺陷患儿可能需调整剂次或监测抗体水平。

参考文献

联合疫苗的研发基于多病原体协同免疫机制，其安全性和有效性已通过Ⅲ期临床试验验证。Hib成分可诱导机体产生抗荚膜多糖抗体，保护率达95%以上；百日咳抗原采用无细胞工艺，降低不良反应风险。接种后需密切观察48小时，出现持续高热或异常哭闹需及时就医。建议家长在接种前详询儿科医生，确保符合个体化免疫需求。