肺炎球菌疫苗Pneumococcal vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（细菌性疫苗）
• 来源与性状
  肺炎球菌疫苗分为多糖疫苗（PPSV23）和结合疫苗（PCV13/PCV15/PCV20）两类：
  1. 多糖疫苗：由23种肺炎链球菌荚膜多糖纯化组成，需皮下或肌肉注射
  2. 结合疫苗：将荚膜多糖与载体蛋白（如白喉类毒素CRM197）共价结合，增强免疫应答
     历史发展：

• 1983年 PPSV14（美国退市）

• 1983年 PPSV23（全球主流多糖疫苗）
• 2000年 PCV7（首个结合疫苗）
• 2010年 PCV13（覆盖13种血清型）
• 2021年 PCV15/PCV20（最新扩展谱疫苗）
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：疫苗属于需专业医疗人员评估后使用的生物制剂，但未含管制成分
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：WHO列为基本药物，可预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD），降低肺炎/脑膜炎/败血症发病率

二、核心功效与临床应用

1. 预防血清型覆盖范围内的肺炎链球菌感染

   • 儿童：PCV13预防中耳炎/肺炎/菌血症（覆盖13种血清型）
   • 老年人：PPSV23预防侵袭性肺炎（覆盖23种血清型）

2. 特殊人群防护

   • 脾切除患者
   • 免疫缺陷人群（HIV感染者/肿瘤患者）
   • 慢性心肺疾病患者

3. 公共卫生价值

   • 降低抗生素耐药肺炎链球菌的传播
   • 实现群体免疫（接种率>60%时）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：注射部位红斑（37%）、硬结（15%）
  • 全身反应：低热（<38.5℃，20%）、肌痛（12%）
  • 罕见：过敏性休克（<1/100万剂）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如白喉类毒素）过敏史
  • 相对禁忌：
  • 急性发热性疾病（体温>38.5℃）
  • 血小板减少症患者避免肌注
  • 特殊注意：
  • 免疫功能低下者可能应答不足
  • PCV与PPSV需间隔≥8周接种

参考文献

1. WHO立场文件：Pneumococcal vaccines (2022)
2. 《中华人民共和国药典》2020年版 第三部
3. CDC. Pneumococcal Vaccine Timing for Adults (2023)
4. Lancet Infect Dis. 2019;19(7):757-769（疫苗血清型覆盖率研究）