破伤风类毒素疫苗Tetanus toxoid vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（含破伤风类毒素抗原成分的疫苗）。
• 来源与性状
  破伤风类毒素疫苗通过破伤风梭菌培养后提取毒素，经甲醛灭活制成类毒素，再吸附于氢氧化铝佐剂。性状为乳白色悬液，注射后刺激机体主动产生破伤风抗毒素抗体。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为国家免疫规划疫苗，需在专业机构由医务人员接种，但无需特殊管制审批。
• 临床价值
  首选药（F）。破伤风类毒素疫苗是全球公认的预防破伤风最有效手段，通过主动免疫提供长期保护，显著降低感染风险及重症死亡率。

二、核心功效与临床应用

• 预防破伤风感染
  适用于计划免疫（如儿童百白破疫苗）及高风险人群（创伤患者）的主动免疫。
• 联合免疫方案
  常与白喉、百日咳、脊髓灰质炎等疫苗联合使用（如DTaP、Tdap），优化免疫效果。
• 应急接种
  未完成全程免疫或免疫超过10年的外伤患者，需根据伤口污染程度及免疫史补种。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：注射部位红肿、硬结、疼痛（发生率约10%-15%）。
  • 全身反应：低热（＜38.5℃）、乏力、头痛（发生率约1%-3%）。
  • 罕见过敏反应：荨麻疹、血管性水肿（＜0.1%）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如铝佐剂、硫柳汞）严重过敏史。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病（体温＞38.5℃）、进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）。
  • 特殊人群：孕妇需权衡利弊（建议孕中期后接种Tdap）；免疫缺陷者可能应答不足。

• 注意事项

  • 免疫程序：基础免疫需3剂（0、1、6月），加强每10年1剂。
  • 伤口处理原则：
  • 全程免疫（≥3剂）且末次接种＜5年：无需额外干预。
  • 末次接种5-10年：仅需疫苗加强（清洁伤口）或联合被动免疫（污染伤口）。
  • 免疫不全或＞10年：立即接种疫苗+破伤风免疫球蛋白（HTIG）。

重要提示：具体接种方案需结合个体免疫史、伤口类型及医生评估，不可自行决定。