甲磺烟肼Methaniazide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成抗结核药物）
• 来源与性状
  甲磺烟肼（Methaniazide）为异烟肼的磺化衍生物，化学名异烟肼甲烷磺酸钠。性状为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水。该药于20世纪中叶开发，曾用于结核病治疗，但目前临床已较少使用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于抗结核药物，无麻醉、精神药品属性，未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》管制目录。
• 临床价值
  历史药物（H3 - 限制使用药）
  原因：因耐药性发展及肝毒性等问题，已逐渐被更安全的抗结核药物（如异烟肼、利福平）取代。目前仅在某些特殊耐药结核病例中有限使用。

二、核心功效与临床应用

• 抗结核分枝杆菌：通过抑制分枝杆菌细胞壁合成发挥抗菌作用。
• 适应症：曾用于一线抗结核治疗，现仅作为多药耐药结核（MDR-TB）的备选方案。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 肝毒性（转氨酶升高、黄疸）
  • 外周神经炎（手脚麻木）
  • 胃肠道反应（恶心、呕吐）
  • 过敏反应（皮疹、发热）

• 禁忌与风险

  • 肝功能不全患者禁用
  • 与酒精合用增加肝损伤风险
  • 妊娠期安全性数据不足，需权衡利弊

重要提示

1. 该药已从WHO基本药物目录中移除，临床使用需严格遵循耐药结核治疗指南。
2. 用药期间需密切监测肝功能及神经系统症状。
3. 所有治疗方案必须由结核病专科医生制定。

参考文献

1. 《中国结核病防治规划实施工作指南》（2020版）
2. WHO耐药结核治疗指南（2021更新）
3. 抗结核药物肝毒性管理专家共识（中华结核病杂志, 2019）