地依麦迪Delamanid
编码XM1FD5
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（硝基咪唑类抗结核药物） - 来源与性状
地依麦迪（Delamanid）是一种硝基二氢咪唑并噁唑衍生物，通过化学合成制备。其分子结构包含独特的硝基基团，使其对分枝杆菌细胞壁合成具有靶向作用。该药物为口服片剂，需在特定抗结核治疗方案中联合使用。 - 管理级别
管制处方药（Rx-C2.2）
原因：地依麦迪属于第二类精神药品管理范畴，因其可能引起QT间期延长等心脏毒性，需严格监测使用，且存在潜在药物相互作用风险。 - 临床价值
挽救药（R）
原因：作为WHO推荐的多重耐药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）的二线治疗药物，适用于对一线药物无效或耐药的患者，尤其用于改善痰菌阴转率和长期预后。
二、核心功效与临床应用
- 抗结核作用
通过抑制分枝杆菌细胞壁甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的生物合成，阻断细胞壁完整性，对结核分枝杆菌复合群（包括耐药菌株）具有杀菌活性。 -
适应症
- 成人多重耐药肺结核（需联合至少4种其他敏感抗结核药物）
- 广泛耐药肺结核的补救治疗
- 无法耐受一线药物治疗或存在严重药物不良反应的患者
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 心脏毒性：QT间期延长（发生率约9%）、心律失常
- 消化系统：恶心、呕吐（约13%）
- 神经系统：头痛、眩晕（约8%）
- 血液系统：嗜酸性粒细胞增多（需警惕过敏反应）
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：先天性QT间期延长综合征、未纠正的低钾血症、联用其他强效QT间期延长药物（如氟喹诺酮类）
- 相对禁忌：肝功能不全（Child-Pugh B/C级需调整剂量）、妊娠期（动物实验显示胚胎毒性）
- 特殊警示：治疗期间需定期监测心电图（基线、第2周、第6周及之后每3个月）和电解质水平
医疗建议强调
本药物需在结核病专科医师指导下使用，严禁自行调整剂量或中断治疗。治疗方案必须基于药物敏感性检测结果制定联合用药方案。