世界卫生组织（WHO）于9月2日发布的《世界心理健康现状》及《2024年心理健康图谱》报告揭示，全球超十亿人正遭受焦虑症、抑郁症等心理健康问题困扰。报告显示此类疾病已成为全球第二大长期致残原因，其中2021年全球自杀人数达72.7万，凸显加强预防策略的紧迫性。
报告显示，心理健康问题每年造成全球经济损失达1万亿美元，世卫组织呼吁各国加大持续投资并建立跨部门协作机制。报告重点强调政府、非政府组织及私营医疗机构需共同提升基础医疗质量，将药理干预列为心理健康基础医疗体系的核心支柱。
值得关注的是，尽管美国食品药品监督管理局（FDA）已批准230种抗抑郁药物，但针对难治性抑郁症（TRD）的治疗仍存在明显缺口。目前仅有5种药物获得TRD适应症批准，其中强生公司的Spravato（艾司氯胺酮）是首个且唯一获批的单药疗法，但因解离反应风险及滥用可能性，该药需在临床环境中由医护人员管理。
在联合疗法领域，阿立哌唑（Abilify）与布瑞哌唑（Rexulti）、喹硫平（Seroquel）与奥氮平（Zyprexa）等组合可作为辅助治疗药物在家使用。值得关注的是，除2025年初Spravato扩大适应症带来的突破外，目前有11种新疗法处于临床研发阶段，其中6种为致幻剂类药物。
康普斯制药公司（Compass Pathways）的合成裸盖菇素在2025年6月的III期临床试验中达到主要终点，其II期试验预计于2026年下半年公布结果。若获批，该药或将成为首个上市的致幻剂类抗抑郁药物，领先Filament Health公司的同类药物。蓓柯制药（Beckley Psytech）与atai生命科学公司研发的BPL-003（鼻用美福托明苯甲酸盐）在IIb期试验中亦表现积极疗效。
值得注意的是，目前尚无获FDA批准的致幻剂疗法，专家指出该领域进展缓慢主要受制于安慰剂对照试验中的功能性盲法困难。报告特别指出，这类创新疗法的临床验证可能为全球数亿抑郁症患者带来新的治疗希望。
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