Royalty Pharma plc(纳斯达克代码:RPRX)与Zenas生物医药公司(纳斯达克代码:ZBIO)宣布达成3亿美元研发资助协议,资金将用于推进治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的创新药物Obexelimab开发。
Royalty Pharma创始人兼首席执行官Pablo Legorreta表示:"我们在Zenas推进IgG4-RD及其他自身免疫疾病治疗药物开发中发现明确未满足需求。Obexelimab通过独特的B细胞调节作用机制,在概念验证阶段展现显著疗效,IgG4-RD适应症有望成为重磅产品。该交易延续了我们在合成特许权交易领域的年度纪录,印证这种融资模式对创新型生物技术公司的独特价值。"
Zenas创始人兼首席执行官Lonnie Moulder强调:"此次合作将加速Obexelimab的全球商业化进程。协议验证了该药物作为核心产品的潜力,为我们提供财务灵活性以快速推进临床项目。我们期待关键里程碑成果:预计2025年底公布IgG4-RD的3期INDIGO试验顶线数据,2025年第四季度初启动多发性硬化症2期试验,2026年中开展系统性红斑狼疮2期试验。"
Obexelimab是靶向CD19和FcγRIIb的双功能单克隆抗体,目前处于治疗IgG4-RD的3期临床阶段,并开展多发性硬化症和系统性红斑狼疮的2期试验。本次融资将支持该药物的临床开发及2027年上半年在美上市计划,前提是获得FDA批准。
交易条款
Zenas将获得最高3亿美元资金支持:
- 首期支付7500万美元
- 达成IgG4-RD 3期INDIGO试验预设标准后支付7500万美元(预计2025年底)
- IgG4-RD适应症获得FDA批准后支付7500万美元
- SLE适应症获得FDA批准后支付7500万美元
作为交换,Royalty Pharma将获得全球销售额5.5%的特许权使用费及特定商业化收益分成。
药物机制
Obexelimab通过同时结合B细胞表面的CD19和FcγRIIb受体,抑制导致自身免疫疾病的B细胞活性而不造成细胞耗竭。已完成的5项临床试验显示该药物在198例受试者中耐受性良好,并展现明确药理活性。其皮下注射给药方式为慢性自身免疫疾病治疗提供新可能。
企业背景
Royalty Pharma成立于1996年,是全球最大生物制药特许权买家,现持有包括Vertex的Trikafta、GSK的Trelegy等35个上市产品的收益权。Zenas生物医药公司专注于自身免疫疾病创新疗法开发,核心团队具备成熟产品管线全球开发经验。
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