欧洲在迷幻药物疗法获取方面取得“重大突破”Europe’s “Huge Breakthrough” in Access to Psychedelic Therapies

创新药物 / 来源:filtermag.org德国 - 英文2025-09-03 23:51:23 - 阅读时长3分钟 - 1297字
德国批准首个迷幻药物同情用药计划,捷克共和国将于2026年合法化裸盖菇素疗法,英国加速研究审批,欧洲正建立首个真实世界证据数据库。多国学者预测未来三年欧洲将形成系统化迷幻医疗体系,通过规范化的专业培训和跨学科团队整合,为数百万心理健康患者提供创新治疗方案,标志着欧洲精神医学进入新纪元。
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欧洲在迷幻药物疗法获取方面取得“重大突破”

德国曼海姆中央心理健康研究所(CIMH)精神病学教授兼分子神经成像中心主任Gerhard Gründer博士在经过近三十年精神药物治疗实践后,对现行治疗方式产生了质疑。这位资深专家在接受Filter采访时表示:"当发现现有治疗方法存在局限时,我们意识到必须寻求突破,这促使我开始关注迷幻药物。"

当前欧洲多国正采取突破性举措推动迷幻药物治疗合法化。德国联邦药物与医疗设备研究所(BfArM)于7月11日批准了首个针对难治性抑郁症(TRD)的裸盖菇素同情用药计划,标志着欧盟首次正式允许在特定医疗场景下使用该物质。首批指定机构包括曼海姆中央心理健康研究所和柏林OVID诊所,预计首年将治疗约50名患者,但目前已有超百人候诊。

这项突破性进展基于Gründer主导的EPIsoDE研究——迄今为止全球最大规模的学术临床试验。该研究对144名TRD患者采用裸盖菇素联合心理治疗方案,结果显示约三分之一参与者症状显著改善。"我们治疗过尝试过20种不同抗抑郁药均失败的患者,治疗效果令人惊叹。更有患者在单次给药两年后仍维持缓解状态。"Gründer强调,若允许追加给药,疗效将持续提升。

在政策层面,德国扩大准入计划允许危重患者使用未获批疗法,但要求严格准入标准。瑞士虽非欧盟成员,早在2014年就建立迷幻药物治疗框架,但因其仅报告不良事件的监管缺陷,十年来缺乏疗效数据积累。德国新方案将系统收集治疗效果及副作用数据,为政策制定提供科学依据。

英国正加速追赶,内政部8月接受滥用药物咨询委员会提案,取消对一级管制药物研究的许可限制。药物科学慈善机构首席研究官Anne Schlag指出:"作为欧洲强国的德国正在引发连锁反应,其真实世界数据将推动全欧政策变革。"捷克共和国更取得里程碑进展,议会已通过2026年实施裸盖菇素疗法合法化的立法,该国国家心理健康研究所专家Kočárová博士强调:"这为抑郁症、焦虑症等患者开启新的合法治疗路径。"

欧洲药物滥用预防与成瘾咨询公司CEO Josh Hardman预测:"德捷两国的行动将促使更多欧洲国家跟进改革。"欧盟已启动首个跨国多中心临床研究,投入650万欧元探索裸盖菇素对晚期疾病患者心理痛苦的干预效果。同时,由PsychedliCARE发起的百万签名公民倡议,正推动欧盟建立公平可及的创新迷幻治疗体系。

专家展望

德国学者预测12个月内将新增治疗机构,使年度治疗人数达500人。捷克专家正构建包含专业培训、医疗整合和行业标准的综合体系,Kočárová博士强调:"优质培训和跨学科团队才是成功关键。"英国政策制定者Timmy Davis认为裸盖菇素市场授权可能在三年内实现,但全面公费医疗覆盖仍需更长时间。

随着欧盟首次资助多国联合研究及百万级公民倡议的推进,欧洲正站在迷幻药物医学化应用的新起点。Kočárová博士总结道:"这不仅是医疗创新,更是为数千万人追求心理健康与福祉的革命性突破。"

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