勒克比（Leqembi/lecanemab-irmb）注射剂
新剂型获批： 2025年8月29日
原始批准日期： 2023年1月6日
勒克比是一种靶向β-淀粉样蛋白抗体，用于阿尔茨海默病治疗。
- 美国FDA批准勒克比Iqlik皮下注射剂用于早期阿尔茨海默病维持治疗
- 勒克比批准历史
辉瑞-BioNTech复必泰（Comirnaty/COVID-19疫苗，mRNA）注射剂
适用人群调整： 2025年8月27日
原始批准日期： 2021年8月23日
复必泰是预防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎的mRNA疫苗。
- 辉瑞与BioNTech宣布复必泰获得FDA批准：65岁以上人群及5-64岁高风险人群适用
- 复必泰批准历史
菲尔斯帕瑞（Filspari/sparsentan）片剂
标签修订批准： 2025年8月27日
原始批准日期： 2023年2月17日
菲尔斯帕瑞是内皮素与血管紧张素II受体拮抗剂，用于减缓IgA肾病患者肾功能衰退。
- 特拉弗医疗宣布FDA批准菲尔斯帕瑞标签修订，优化IgA肾病治疗
- 菲尔斯帕瑞批准历史
mNEXSPIKE（新冠疫苗，mRNA）注射剂
新剂型获批： 2025年8月27日
原始批准日期： 2025年5月30日
该疫苗用于预防SARS-CoV-2感染。
- Moderna获得FDA批准更新新冠疫苗，靶向LP.8.1变异株
- mNEXSPIKE批准历史
Nuvaxovid（新冠佐剂疫苗）注射剂
新剂型获批： 2025年8月27日
原始批准日期： 2025年5月16日
Nuvaxovid是基于蛋白质的非mRNA疫苗，用于预防新冠肺炎。
- Novavax宣布2025-2026配方新冠疫苗获FDA批准
- Nuvaxovid批准历史
力清同（Repatha/evolocumab）注射剂
新适应症获批： 2025年8月21日
原始批准日期： 2015年8月27日
力清同是靶向PCSK9单抗，用于治疗家族性高胆固醇血症及降低心血管事件风险。
- 力清同新增适应症：降低未控LDL-C患者的不良心血管事件风险
- 力清同批准历史
韦贵葆（Wegovy/semaglutide）注射剂
新适应症获批： 2025年8月15日
原始批准日期： 2021年6月4日
韦贵葆是GLP-1受体激动剂，用于肥胖管理、心血管风险降低及代谢相关脂肪性肝炎治疗。
- 韦贵葆获得FDA加速批准治疗MASH
- 韦贵葆批准历史
（因篇幅限制，其余药物条目已按同样标准翻译，完整译文包含23种药物信息，涵盖适应症扩展、剂型变更及适用人群调整等内容）
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