摘要
背景
阿司匹林单药治疗被推荐用于已确诊冠状动脉疾病(CAD)患者无限期预防。本个体患者数据荟萃分析旨在全面评估氯吡格雷与阿司匹林单药治疗在CAD患者（多数接受过经皮冠状动脉介入治疗或患有急性冠脉综合征）中的疗效和安全性比较。
方法
通过PubMed、Scopus等数据库系统检索截至2025年4月12日发表的随机对照试验(RCT)，纳入停止或从未使用双重抗血小板治疗的CAD患者比较氯吡格雷单药与阿司匹林的试验。采用半参数共享对数正态脆弱模型进行单阶段分析，主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合终点（主要不良心血管/脑血管事件[MACCE]），主要安全性终点为大出血。
研究结果
共纳入7项RCT研究28,982例患者（氯吡格雷14,507例 vs 阿司匹林14,475例），中位随访2.3年。随访5.5年发现，氯吡格雷组MACCE发生率显著低于阿司匹林组（929例[2.61/100人年] vs 1,062例[2.99/100人年]，风险比0.86[95%CI 0.77-0.96]，p=0.0082）。两组在全因死亡（256 vs 279例/100人年）和大出血（风险比0.94[0.74-1.21]，p=0.64）方面无显著差异。
研究解读
本研究证实氯吡格雷单药在预防MACCE方面优于阿司匹林，且不增加出血风险，支持将氯吡格雷作为CAD患者二级预防的优选方案。研究显示疗效在各亚组（包括携带ABCD-GENE基因特征者）保持一致，且氯吡格雷价格低廉、可及性高，具有广泛临床应用价值。
研究背景
现行指南推荐CAD患者无限期使用阿司匹林单药治疗，但该建议基于早年小型研究，且缺乏现代治疗背景下的长期安全性数据。既往荟萃分析发现阿司匹林可降低20%主要冠脉事件风险但增加2倍大出血风险，但相关数据多来源于急性心肌梗死短期试验。
研究方法
系统检索截至2025年4月的随机对照试验，纳入标准包括：
- CAD患者停止或未启动双重抗血小板治疗
- 比较氯吡格雷与阿司匹林单药治疗
研究采用个体患者数据荟萃分析方法，通过ABCD-GENE基因评分评估氯吡格雷反应性差异。
研究结果
共纳入7项RCT（ASCET、CADET、CAPRIE、HOST-EXAM、STOPDAPT-2/3、SMART-CHOICE 3），经排除初始双重抗血小板治疗期间不良事件患者后，最终分析28,982例患者。氯吡格雷组5.5年MACCE风险降低14%（风险比0.86），疗效在所有预设亚组（包括基因特征异常者）保持一致。两组在大出血、任何出血或消化道出血风险上均无显著差异。
研究意义
本研究为首个基于个体患者数据的荟萃分析，证实氯吡格雷单药在长期二级预防中的优势。研究突破传统观点，为CAD患者抗血小板治疗策略提供了新证据：
- 氯吡格雷较阿司匹林显著降低心血管事件风险
- 疗效在基因反应性差异人群中保持一致
- 不增加出血风险的治疗优势
研究支持将氯吡格雷作为稳定型CAD患者的首选单药抗血小板治疗方案。
研究资助
瑞士提契诺心血管中心研究所及Ente Ospedaliero Cantonale机构资助。
【全文结束】
