摘要
背景
目前指南推荐阿司匹林单药治疗作为冠状动脉疾病（CAD）患者的长期标准治疗方案。本研究旨在通过个体患者数据荟萃分析，系统评估氯吡格雷与阿司匹林在已确诊CAD患者（多接受过经皮冠状动脉介入术或急性冠脉综合征）中的疗效与安全性差异。
方法
研究团队系统检索了PubMed、Scopus等数据库自建库至2025年4月12日期间发表的随机对照试验，纳入已完成或未启动双重抗血小板治疗的CAD患者。采用半参数共享对数正态脆弱模型（单阶段分析），通过随机截距和随机斜率校正试验间的基线风险和治疗效应差异。主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中复合事件（主要不良心血管或脑血管事件[MACCE]），主要安全性终点为大出血。研究已在PROSPERO注册（CRD42025645594）。
结果
共纳入7项随机对照试验（28,982例患者），中位随访2.3年。氯吡格雷组MACCE事件发生率显著低于阿司匹林组（5.5年：2.61 vs 2.99事件/100人年；风险比0.86 [95%CI 0.77-0.96]；p=0.0082）。两组在全因死亡率和大出血风险（0.71 vs 0.77事件/100人年；风险比0.94 [0.74-1.21]；p=0.64）上无统计学差异。
解释
本研究证实氯吡格雷单药治疗在降低MACCE风险方面优于阿司匹林，且不增加出血风险，为已确诊CAD患者优先选择氯吡格雷提供了循证依据。研究由瑞士Ente Ospedaliero Cantonale机构资助。
参考文献（节选）
- Virani SS等. 2023 AHA/ACC慢性冠脉疾病管理指南. Circulation. 2023
- Vrints C等. 2024 ESC慢性冠脉综合征管理指南. Eur Heart J. 2024
- Byrne RA等. 2023 ESC急性冠脉综合征管理指南. Eur Heart J. 2023
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- CAPRIE指导委员会. 氯吡格雷与阿司匹林在缺血事件风险患者中的随机双盲试验. Lancet. 1996
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图表说明
图1 PRISMA流程图
图2 MACCE主要疗效分析
上半部显示心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的累积分布曲线。采用Kaplan-Meier法计算事件率，假设ASCET试验事件发生在随访终点。混合效应模型（单阶段分析）计算风险比（HR）及95%置信区间。下部展示采用随机效应模型逆方差加权的两阶段分析结果。
图3 主要安全性终点分析
上半部为大出血事件的累积分布曲线，分析方法同上。下半部为不同分析模型的结果比较。
图4 MACCE亚组分析
Kaplan-Meier估计对应最大随访时间2000天，采用混合效应模型计算各亚组风险比及95%置信区间。交互作用p值反映各亚组间治疗效应异质性。低剂量阿司匹林定义为≤100mg/日，高剂量为＞100mg/日。
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