根据在ESC Congress 2025最新突破研究专场公布的AQUATIC试验结果,接受长期口服抗凝治疗的高风险慢性冠脉综合征(CCS)患者加用阿司匹林后,心血管事件风险、死亡率和重大出血风险均显著升高。
法国布雷斯特卡瓦尔布朗什医院(Hospital Cavale Blanche, Brest, France)首席研究员Martine Gilard教授解释研究背景时表示:"接受支架植入的CCS患者(稳定型冠心病)常因糖尿病、慢性肾病和弥漫性多支血管病变等高危因素面临未来心血管事件风险,部分患者因房颤需长期抗凝治疗。这类人群的血栓预防策略缺乏充分临床证据,因此我们设计了AQUATIC试验系统验证抗凝治疗基础上加用阿司匹林的疗效与安全性。"
这项在法国51个医疗中心开展的双盲、安慰剂对照、平行组随机试验纳入符合以下条件的患者:患有CCS、支架植入超过6个月、高动脉血栓风险且因任何原因需长期抗凝(主要为房颤)。高动脉血栓风险定义为:既往急性冠脉综合征(ACS)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且支架≥1枚(>6个月),或非ACS背景下PCI(>6个月)但存在糖尿病、慢性肾病、弥漫性多支血管病变(累及三支冠状动脉)、复杂PCI史或外周动脉疾病等高危特征。患者按1:1比例随机接受阿司匹林或安慰剂联合抗凝治疗(直接抗凝药或维生素K拮抗剂)。主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、全身性栓塞、冠状动脉血运重建和急性肢体缺血的复合终点。关键次要安全性终点根据国际血栓与止血学会(ISTH)定义的重大出血事件。
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